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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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【心韵定（决奈达隆）Multaq】
概览：
心韵定（决奈达隆）Multaq是一款创新的抗心律失常药物，专为阵发性或持续性心房颤动（AF）和心房扑动（AFL）患者设计。它能显著降低住院风险，特别适合近期经历AF/AFL发作且伴有心血管风险因素的患者，如年龄超过70岁、高血压、糖尿病、有心血管意外史、左心房直径≥50mm或左心室射血分数（LVEF）不佳者。
规格与剂量：
本药品以400mg 30片装提供。建议用法为每日两次，每次400mg，随早晚餐服用。
临床研究精要：
决奈达隆展现了Vaughn-Williams四大类抗心律失常药物的特性，但其临床效应的关键性质尚未明确。在连续14天每天重复口服剂量至1600mg或800mg两次，以及连续10天每天两次1600mg的健康受试者研究中，决奈达隆对12导联ECG参数的影响得到评估。400mg每日两次剂量组对心率无显著影响；而800mg每日两次剂量组观察到中等程度的心率降低效果（约4bpm）。PR间隔呈现明确的剂量依赖性增长，从400mg每日两次的+5ms增至1600mg每日两次的+50ms；QTC间隔也显示出中等程度的剂量相关延长，从400mg每日两次的+10ms到1600mg每日两次的+25ms。
DAFNE研究：
DAFNE是一项针对复发性AF患者的剂量-反应研究，比较了决奈达隆与安慰剂在维持窦性心律方面的效果。研究发现，超过400mg的剂量并未显现出更优效，且耐受性较差。
不良反应及禁忌注意事项：
安全性关注包括新发心衰或心衰恶化、低钾血症和低镁血症（特别是使用钾消耗利尿药时）、QT间期延长等。常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐和虚弱。
禁忌情况涉及：
- 类别IV心衰或最近失代偿症状性心衰；
- II-或III-度房室AV阻断或病态窦房结综合症；
- 心动过缓；
- 同时使用强CYP3A抑制剂；
- 同时使用可延长QT间隔并可能诱发尖端扭转型室性心动过速的药物和草药；
- QTC Bazett间隔≥500ms；
- 严重肝损伤；
- 妊娠及哺乳期妇女。
孕妇与儿童用药：
不推荐孕妇及儿童使用。
贮藏信息：
请在常温下避光保存。
生产商信息：
法国赛诺菲-安万特制药集团。
温馨提示：
若发现药品信息存在误差，请及时联系我们以便修正。我们感谢您的反馈与建议。此外，网站内容仅供参考，不可作为医疗建议或替代医生诊断。请务必咨询专业医生获取详细医疗指导。
.【心韵定（决奈达隆）Multaq】
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