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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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【功能与主治】
右兰索拉唑控释胶囊，医学界领先的双重控释(DDR)质子泵抑制剂，通过有效抑制胃内多数酸泵，显著降低胃酸生成。每日一次，即可针对非糜烂性胃食管返流病（GERD）引发的胃灼热、糜烂性食管炎提供治疗，并助力维持疗效。
【型号与规格】
15mg，每盒含14粒胶囊。
【临床研究】
第一代质子泵抑制剂主要依赖肝脏的细胞色素P450酶系统进行代谢。CYP2C19基因多态性导致人群存在正常和慢速代谢型，影响药物清除速率及血药浓度。亚洲人群中高达12%-22%属慢速代谢型，相比之下，白种人仅3%。这一差异导致个体间抑酸效果的巨大变异，限制了第一代PPI的应用。此外，服药时间对24小时抑酸作用有显著影响，而多次给药才能发挥最大效用，且起效缓慢，影响了按需治疗的可行性。
右兰索拉唑控释胶囊则突破局限，其创新设计实现分阶段释放，一日一次，即可在24小时内稳定解除症状，不受食物影响。Ⅲ期临床数据证实，本品可有效缓解胃灼热，不良反应与兰索拉唑相似。全球20多个国家的6000例患者研究支撑本品上市，8周随机双盲对照治疗显示，本品治愈率优于兰索拉唑（第一项研究87%对85%，第二项研究85%对79%），患者耐受性佳。30mg剂量用于6个月维持治疗亦证实本品疗效持久。
【药品相互作用】
美国FDA于2009年1月30日批准日本武田制药研发的Dexlansoprazole上市，即右旋兰索拉唑，为兰索拉唑的对映体。缓释胶囊设计，内置肠溶包衣单位，确保药物两阶段释放，作用时间超越兰索拉唑，无需考虑饮食影响。Ⅲ期试验表明，该药能为GERD患者提供长达24小时的抑酸作用及持续缓解症状。
【生产厂家】
拜耳制药公司。
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