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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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商品名：Adtralza
适应症：Adtralza是用于治疗适合全身治疗的成年患者的中度至重度特应性皮炎。
用法用量：推荐成人患者初始剂量为600mg（四次150mg注射），之后每间隔一周皮下注射300mg（两次150mg注射）。如皮肤在16周治疗后变干净或几乎干净，可考虑每四周给药一次，但可能降低保持皮肤清洁的几率。对于无反应的患者，建议在16周后停止治疗；部分反应患者在超过16周后可以继续治疗以获取改善。Tralokinumab可与局部皮质类固醇并用，这可能增强其疗效。局部钙调神经磷酸酶抑制剂可用于特定问题部位。
给药方法：皮下使用预装注射器，无需摇晃。从冷藏中取出后，待30分钟至室温再注射。注射至大腿或腹部，避免肚脐周围5cm范围。初始600mg剂量需在不同部位连续注射四次。建议每次给药时更换注射部位，避免注射至柔软、受损或有瘀伤疤痕的皮肤。患者或护理人员可自行注射，前提是已接受适当培训。
规格：150mg
不良反应：常见上呼吸道感染、结膜炎、疱疹等。
禁忌：对活性成分或任何赋形剂过敏者禁用。
注意事项：预充式注射器在25°C以下保存最多14天，不需再冷藏。对于体重大于100kg的患者，16周后皮肤清晰者减少剂量可能不合适。
储存：冰箱 (2°C -8°C)，不可冻结，避光保存。
作用机制：Tralokinumab是全人源IgG4单克隆抗体，特异性结合白细胞介素-13(IL-13)，阻断其与受体相互作用，抑制2型炎症介质，从而在人类2型炎症疾病中起效。
安全与疗效：两项长达52周的临床研究显示，Adtralza效果良好且耐受。数据显示，16周后使用Adtralza的患者皮损清除比例和EASI75指标均优于安慰剂组。52周结果也表明，持续每两周用药或由每两周一次转为每四周一次的患者，皮损清除和EASI75达成率均较高。
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