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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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【Filsuvez适应症】
Filsuvez，一种创新的治疗方案，旨在缓解6个月及以上患者因营养不良或交界性大疱性表皮松解症(EB)引发的部分厚度伤口之苦。
【Filsuvez用法用量】
施用Filsuvez时，需均匀涂抹约1mm厚的凝胶于伤口面，并用无菌非粘性敷料覆盖，确保凝胶与伤口紧密接触。每次更换敷料时，都应重新涂抹，以保持疗效。在临床研究中，治疗的最大总伤口面积达到5,300cm²，而平均面积为735cm²。若症状持续恶化或出现并发症，应全面评估患者状况，并在后续治疗中定期复查。
【特殊人群用量】
尚未对肝肾功能不全患者使用Filsuvez进行研究。然而，这类患者无需剂量调整。儿科患者（6个月至未成年）的用药剂量与成人相同，但Filsuvez对6个月以下儿童的安全性和有效性尚待确定。
【Filsuvez禁忌症】
过敏体质患者请注意：对精炼向日葵油或本药品其他成分过敏者，禁用Filsuvez。
【Filsuvez相互作用】
目前，尚未开展Filsuvez与其他药物相互作用的研究。由于皮肤给药后，主要成分桦木醇的全身吸收微乎其微，故预计不会产生全身性相互作用。不建议与其他局部产品同时使用，应根据需要交替或依次使用。
【Filsuvez给药方法】
仅限外用，适用于清洁后的伤口。请避免用于眼部或黏膜。
【特殊人群中的使用】
孕妇及哺乳期妇女：尚无足够数据支持Filsuvez在孕妇中的使用安全性。动物研究表明无生殖毒性风险，预计不会对孕期产生影响。哺乳期间，尽管不确定Filsuvez是否会分泌至母乳中，但由于全身暴露极低，可认为对婴儿无害。除非治疗胸部区域，否则可在哺乳期使用。
【存储】
请将Filsuvez存放于20°C至25°C环境，允许的温度范围为15°至30°C。请勿冻结，过期勿用。
【性状】
Filsuvez局部凝胶10%(w/w)，呈无色至微黄色乳白，非水性凝胶，装于25mL白色铝管中，每管含23. 本站提供的建议仅供参考，不可替代医生的专业意见，请咨询您的治疗医生获取更多信息。
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