【适应症】 YCANTH局部溶液，含0. 储存与处理
20°C至25°C避光保存。
【患者咨询信息】
提供关键剂量和用法信息，告知可能的局部皮肤反应和药物的易燃性。建议在使用前咨询医生。
温馨提示：
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
【剂量与用法】 1、重要使用说明 • 所有医疗保健专业人员在准备和使用YCANTH之前都应接受指导和培训。 • YCANTH仅供局部使用。 • YCANTH不用于口腔、粘膜或眼科。使用YCANTH治疗后，应避免接触治疗区域，包括口腔接触。不要在眼睛周围涂抹YCANTH。 •
如果YCANTH接触到任何意外表面，包括健康皮肤，请立即用棉签或纱布擦拭。在YCANTH治疗后24小时或清洗前，避免在治疗部位使用其他外用产品。 • 治疗期间，病灶附近应避免明火或吸烟。 2、剂量与用法概述 • 关于YCANTH的剂量和给药： ○ 在准备和给药过程中，请使用丁腈或乙烯基手套和护目镜。 ○ 一次性局部涂抹，覆盖每个患处。单次治疗过程中，使用不超过两个YCANTH涂抹器。 ○ 治疗24小时后用肥皂和水洗除。根据需要，每3周使用一次YCANTH。 ○ 不要用绷带覆盖任何接受YCANTH治疗的患处。 ○ 如果出现严重起泡、剧烈疼痛或其他严重不良反应，在治疗后24小时内用肥皂和水去除YCANTH。 • 关于YCANTH涂抹器和开启工具的使用： ○ 请勿重复使用涂抹器。该涂抹器仅用于一次治疗。 ○ 不要使用堵塞的涂抹器。 ○ 不得以任何方式切割或改装涂抹器;这样做可能会影响用量分配控制。 ○ 在打碎玻璃安瓿之前，不要取下涂抹器盖。 ○
如果在涂抹器上观察到任何损坏或泄漏，应将涂抹器丢弃在利器容器中，并按照公认的医疗惯例和适用法律进行处理。YCANTH开启工具应作为固体废物进行管理，并放置在塑料回收容器或一般垃圾中。 • YCANTH开启工具保养 ○ 每次使用后，用70%异丙醇擦拭YCANTH开启工具的表面。 ○ 每次使用前，检查YCANTH开启工具是否损坏(如塑料裂缝、支柱缺失或断裂)和功能(如铰链)。 ○ 使用12次后，或者如果观察到任何损坏，YCANTH开启工具应作为固体废物进行管理，并放置在塑料回收容器或一般垃圾中。
【不良反应】 以下不良反应在标签的其他地方进行了描述： 局部皮肤反应[参见警告和注意事项] 1、临床试验经验 由于临床试验是在广泛变化的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应发生率进行比较，也可能无法反映在实践中观察到。 YCANTH在两项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验中进行了研究，即试验1(NCT03377790)和试验2(NCT03397803)(分别为n=266和n=262)，受试者为传染性软疣患者。大多数患者每3周接受一次YCANTH或赋形剂的24小时皮肤给药，每个病变给药最多4次。在接受YCANTH溶液治疗的109/311(35%)名受试者和接受赋形剂治疗的46/216(21%)名受试者中，由于治疗引发的不良事件，在24小时前清除了YCANTH溶液或赋形剂。 表1显示了试验1和试验2期间报告的最严重级别的选定不良反应(发生率≥1%)受试者的百分比。不良反应主要是应用部位的局部皮肤反应。在两次试验中，97%的YCANTH受试者在用药部位出现局部皮肤反应。 两个对照试验中均未报告严重不良反应。 在接受YCANTH治疗的受试者中，因不良反应导致的停药率为2.3%，在接受赋形剂治疗的受检者中为0.5%。
【警告和注意事项】 1、与不当给药相关的毒性 YCANTH仅供局部使用。YCANTH不适用于口腔、粘膜或眼科。 如果口服YCANTH，可能会产生危及生命或致命的毒性。口服斑蝥素的不良反应包括肾功能衰竭、急性胃肠道严重损伤、凝血障碍、癫痫发作和弛缓性麻痹。建议患者和/或护理人员避免口腔接触，避免在YCANTH治疗后接触患处，如果意外摄入YCANTH，应立即就医。 如果YCANTH与眼睛接触，可能会发生眼部毒性。YCANTH与眼睛接触的不良反应可能包括角膜坏死、眼穿孔和深部眼损伤。不要在眼睛附近或眼睛上涂抹YCANTH。如果YCANTH接触到眼睛，用水冲洗眼睛至少15分钟，并立即就医。 2、局部皮肤反应 YCANTH是一种起泡剂。在临床试验期间，97%接受YCANTH治疗的受试者在用药部位观察到局部皮肤反应。局部皮肤反应包括水泡、瘙痒、疼痛、变色和红斑。 避免在眼睛和粘膜组织附近以及邻近健康皮肤处使用。如果YCANTH接触到任何意外表面，包括健康皮肤，请立即用棉签或纱布擦拭。 在YCANTH治疗后24小时或清洗前，应避免在治疗部位使用其他外用产品(如乳膏、乳液或防晒霜)。使用其他外用产品可能会扩散YCANTH，并对健康皮肤造成起泡或其他不良反应。 如果出现严重起泡、剧烈疼痛或其他严重不良反应，请在给药后24小时内用肥皂和水清洗YCANTH。 3、易燃性 YCANTH是一种易燃液体，即使在干燥后也是如此。在治疗期间和使用后，避免在病灶附近生火、吸烟，直到药物被清除。
【适应症】 YCANTH适用于2岁及以上成人和儿童传染性软疣的局部治疗。
【药物相互作用】 尚未明确。由于它是一种局部用药，主要作用于皮肤，与其他药物的相互作用相对较少。
鲁ICP备2024061485号-1
|
药莱健手机端
|
网
站
地
图
全部分类
