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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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【适应症】
Bavencio（Avelumab）专为抗击非小细胞肺癌（NSCLC）而设计，同时适用于成人及12岁及以上的转移性梅克尔细胞癌（MCC，一种恶性皮肤癌）患者。
【规格】
本品为针剂型，每10毫升含有200毫克有效成分。
【使用方法】
以静脉输注的方式给药，每两周一次，每次剂量为10毫克/千克，输注时间不少于60分钟。前四次输注以及后续治疗中，建议预先使用对乙酰氨基酚（acetaminophen）和抗组织胺药物。
【注意事项】
- 免疫介导肺炎：对于中度病例不宜使用；重度、危及生命或复发的中度肺炎患者应终止使用。
- 免疫介导肝炎：需密切监测肝功能变化；中度肝炎不宜使用；重度或危及生命的肝炎患者应终止使用。
- 免疫介导结肠炎：中度或重度结肠炎不宜使用；危及生命或复发的严重结肠炎患者应终止使用。
- 免疫介导内分泌病变：重度或危及生命的内分泌病变不宜使用。
- 免疫介导肾炎和肾功能不全：中度或严重肾炎和肾功能不全不宜使用；危及生命的肾炎或肾功能不全患者应终止使用。
- 输注相关反应：轻度或中度反应时应中断或减慢输注速率；严重或危及生命时应停止输注并永久终止使用BAVENCIO。
- 胚胎-胎儿毒性：BAVENCIO可能对胎儿造成危害，须向患者提供潜在风险说明，并建议使用有效的避孕措施。
【不良反应】
Bavencio（Avelumab）最常见的严重不良反应包括免疫介导的问题（如肺炎、肝炎、结肠炎、肾上腺皮质功能不全、低血钾和甲状腺功能亢进症、糖尿病和肾炎）以及可能危及生命的输液反应。在JAVELIN Merkel 200试验中，88名患者最常报告的不良反应有疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和外周水肿。试验中记录的严重不良反应包括急性肾损伤、贫血、腹痛、肠梗阻、虚弱和蜂窝组织炎。
【禁忌】
对药物成分过敏的患者禁用。孕妇禁用。特定遗传性疾病如乳糖不耐受的患者也应禁用。肝功能不全或有肝病史的患者应谨慎使用。在使用前，患者应详细告知医生自身健康状况和过敏史。治疗期间，患者应密切监测身体状况，并在出现不适或异常反应时及时就医，并告知医生用药情况。
【药物相互作用】
主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白结合发挥作用，理论上与其他药物的相互作用可能性较低。但任何药物联合使用时都有可能产生相互作用，因此在使用阿维鲁单抗时应注意潜在的药物相互作用。
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