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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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【产品概览】
奥托昔单抗是一种高效的单克隆抗体，专门针对炭疽杆菌的保护性抗原设计。适用于治疗成人及儿童因吸入性炭疽病而需与适当的抗菌药物联合使用的情况，尤其是在其他治疗方法不可行或不适宜时。
【规格与包装】
每支注射液含600 mg/6 mL (100 mg/mL)的溶液，采用单剂量小瓶装。
【用药指南】
在使用奥托昔单抗前，建议预先给予苯海拉明以预防过敏反应。
推荐剂量如下：
- 成人：16 mg/kg体重
- 儿童：
- 超过40 kg：16 mg/kg体重
- 15 kg至40 kg：24 mg/kg体重
- 15 kg及以下：32 mg/kg体重
应作为持续1小时30分钟的静脉输液，在0. 本站提供的所有关于疾病的建议仅供参考，并不能替代医生的专业意见。如需了解更多细节，请咨询您的治疗医生。
32 mg/kg体重
应作为持续1小时30分钟的静脉输液，在0.9%氯化钠注射液中稀释后使用，并在有条件处理过敏反应的环境下进行。
【注意事项】
请警惕超敏反应，包括可能出现的过敏症状。
【不良反应】
在健康成年受试者中，最常见的不良反应（发生率≥1.5%）包括头痛、瘙痒、上呼吸道感染、咳嗽、注射部位瘀伤、输注部位肿胀、鼻塞、输注部位疼痛、荨麻疹以及肢体疼痛。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于未在妊娠妇女中进行充分的对照研究，且动物生殖研究未必能预测人类的反应，因此，除非确实必要，否则不建议在孕期使用奥托昔单抗。关于哺乳妇女使用奥托昔单抗的数据尚未评估。尽管人免疫球蛋白可分泌至母乳中，但已有数据显示新生儿通过母乳摄入这些免疫球蛋白并未显著吸收进入血液循环。因此，哺乳妇女应了解奥托昔单抗对哺乳婴儿可能的影响。
【儿童用药】
目前尚无针对儿童人群的奥托昔单抗安全性或药代动力学（PK）研究。
【生产商信息】
Elusys Therapeutics INC
【温馨提示】
1. 如果您发现药品信息存在任何错误，请及时联系我们以便修改。我们诚挚感谢您的反馈与指正！
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