SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk Vowst_真菌感染_感染科

【存储条件】

请将Vowst妥善存放于原包装内，确保环境温度介于2°至25°C（36°至77°F）。避免将其放置于冷冻环境中。

【适应症】

Vowst专为18岁及以上患者设计，用于在接受针对复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗菌疗法后，预防该感染的再次发生。

【使用限制】

请注意，Vowst并不适用于直接治疗艰难梭菌感染。

【用法用量与给药】

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　　【用法用量和给药】　　1.Vowst仅供口服使用。　　在服用第一剂之前：　　1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。　　2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中，肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY，未获准用于此用途)。　　3)在服用首剂前至少8小时内，除少量水外，不要进食或饮水。　　2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊，口服，每日一次，连续3天。　　3.每天第一餐之前，空腹服用每剂(4粒胶囊)。

　　【不良反应】　　最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。

　　【警告和注意事项】　　1.传染性病原体　　因为Vowst是由人类粪便制造的，它可能会带来传播传染因子的风险。　　2.食物过敏原的潜在存在　　Vowst由人类粪便制成，可能含有食物过敏原。尚不清楚Vowst是否可能因食物过敏原而导致不良反应。

　　【适应症】　　Vowst适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发。

　　【药物相互作用】　　Vowst含有细菌孢子;因此，抗菌药物不应与Vowst同时使用。

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