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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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【存储方法】
本产品应保存于冰箱中（2°C至8°C），置于原包装以避光。切勿冻结。一旦开启，应立即使用，以防微生物污染。未用完的溶液请废弃。
【适应症】
本品作为抗生素治疗的辅助，适用于严重细菌感染患者。同时用于免疫功能不全患者及严重继发性抗体缺乏综合征患者的免疫球蛋白替代治疗。
【剂量与用法】
具体剂量取决于患者的免疫状况及病情严重性。建议剂量如下：
- 新生儿及婴儿：每日5ml（0.2ml/kg体重，直至72小时内达到总量15ml/kg体重。
【过量风险】
药物过量可能导致体液潴留和血液高粘滞性，特别在高风险人群如老年患者或肾功能障碍者中更为常见。
【禁忌】
- 对活性成分或任何所列辅料过敏者禁用。
- 对人免疫球蛋白过敏者，尤其是IgA抗体阳性者禁用。
【注意事项】
- 严格遵循推荐的输注速度，确保充足的水化，并监控尿量及血清肌酐水平。避免同时使用袢利尿剂。注意超敏反应、血栓栓塞、急性肾衰竭及无菌性脑膜炎综合征(AMS)的风险。可能会影响血清学测试结果。存在传播传染性病原体的潜在风险。含葡萄糖和钠，可能影响驾驶及操作机械的能力。
- 妊娠期及哺乳期女性应谨慎使用。尽管IgG已知可穿过胎盘，但此药品对人类妊娠的安全性尚未确定。IgM则不通过胎盘。免疫球蛋白通常不会影响生育力。
【不良反应】
罕见过敏反应、头痛、头晕、低血压、恶心、呕吐、关节痛、腰痛、寒战及发热等。
【药物相互作用】
可能影响婴儿对葡萄糖酸钙的反应。与减毒活疫苗（如麻疹、风疹、腮腺炎和水痘）合用时，至少6周内且不超过3个月可能降低疫苗效力。
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