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Stiripentol（司替戊醇）用药指南
剂型与用法：
- 胶囊：250毫克、500毫克
- 口服混悬粉：250毫克/包、500毫克/包
成人用药指导：
- 适应症：Dravet综合征相关癫痫发作，需联合氯巴占(clobazam)治疗。
- 推荐剂量：50mg/kg/天，分2次或3次服用，最大剂量3000毫克/天。
- 剂量调整：根据肾功能和肝功能情况调整。
儿童用药指导：
- ≥2岁：同成人用药指导。
- <2岁：安全性和有效性未确立。
注意事项：
- 在开始治疗前进行血液检查。
- 若需停药，应逐步减量以降低癫痫发作的风险。
不良反应（发生率>10%）：
- 嗜睡
- 食欲下降
- 体重减轻
- 共济失调
- 焦虑
- 低钾血症
- 恶心等
警告事项：
- 无绝对禁忌症。
- 可能引起食欲下降和体重减轻，需监测小儿患者生长情况。
- 苯丙酮尿症患者：口服混悬液含苯丙氨酸，请考虑总摄入量。
药物相互作用：
- 体外数据显示Stiripentol影响多种CYP酶活性，合用时需调整相关药物剂量。
- 中枢神经系统抑制剂可能增强嗜睡效应。
怀孕和哺乳：
- 孕妇使用尚无充分数据，动物研究显示潜在风险。
- 哺乳期：人乳中含量未知，需权衡利弊。
温馨提示：
1. 本信息仅供参考，不代替专业医疗建议。
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以上文本已去除重复说明并优化了信息的组织结构，以确保读者能够快速把握关键信息。
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成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO：以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量，则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除，并通过肝脏代谢，因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前，先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议，如果停止治疗，应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol)，以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下，建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁：安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO：以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量，则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除，并通过肝脏代谢，因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前，先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议，如果停止治疗，应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol)，以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下，建议进行适当的监测
> 10% 嗜睡(67%) 食欲下降(46%) 减轻重量(27%) 共济失调(27%) 躁动(27%) 低钾血症(18%) 恶心(15%) 震颤(15%) 构音障碍(12%) 1-10% 呕吐(9%) 疲劳(9%) 侵略性(9%) 发热(6%) 支气管炎(6%) 鼻咽炎(6%) 唾液分泌过多(6%) 体重增加(6%)
可能会导致食欲下降和体重下降;恶心和呕吐在受治疗的患者中也更常见。考虑到这些不良反应的发生频率，请仔细监测接受司替戊醇(Stiripentol)治疗的小儿患者的生长情况 据报道中性粒细胞和血小板计数显着下降;开始治疗前应进行血液学检查，然后每6个月进行一次 与许多AED一样，逐渐停用药物以最大程度地提高癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 AED，包括司替戊醇(Stiripentol)，会增加服用这些药物用于任何适应症患者的自杀念头或行为的风险;监控抑郁症，自杀性思想或行为的出现或恶化，和/或情绪或行为的任何异常变化 苯丙酮尿症 苯丙氨酸可能对苯丙酮尿症(PKU)患者有害;口服混悬液含有苯丙氨酸，阿斯巴甜的一种成分 每250毫克小包中含有1.4毫克苯丙氨酸;每500毫克小包包含2.8毫克苯丙氨酸 在给患有PKU的患者服用口服混悬液之前，请考虑所有来源的每日苯丙氨酸的合计含量，包括司替戊醇(Stiripentol)口服混悬液;胶囊不含苯丙氨酸 嗜睡 在对Dravet综合征患者的对照研究中，接受治疗的患者的嗜睡发生率为67%，而使用安慰剂的患者为23%。两组中的所有患者均伴有氯巴占(clobazam)，这也已知会引起嗜睡 警告患者不要进行需要精神专注的危险活动，例如操作危险的机械或机动车辆，直到知道对专注精神的影响为止
DIACOMIT 适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。尚无临床数据支持使用 DIACOMIT 作为单药治疗 Dravet 综合征。
司替戊醇(Stiripentol)对其他药物的作用 体外数据显示司替戊醇(Stiripentol)是CYP1A2，CYP2B6和CYP3A4抑制剂/诱导剂 当与司替戊醇(Stiripentol)共同给药时，应考虑在临床上适当地调整CYP1A2底物(例如茶碱/theophylline，咖啡因/caffeine)，CYP2B6底物(例如舍曲林/sertraline，塞替派/Thiotepa)和CYP3A4底物(例如咪达唑仑/midazolam，三唑仑/triazolam，奎尼丁/ quinidine)的剂量调整。 由于可能抑制酶/转运蛋白的活性，因此，如果减少CYP2C8，CYP2C19(例如地西泮/diazepam，氯吡格雷/,clopidogrel)，P-gp(例如卡马西平/carbamazepine)和BCRP(例如甲氨蝶呤/methotrexate，哌唑嗪/prazosin，格列本脲/glyburide)底物的剂量，应考虑减少与司替戊醇(Stiripentol)同时给药会产生不良反应 与氯巴占(clobazam)并用会导致氯巴占(clobazam)(CYP3A4的底物)和norclobazam(clobazam的活性代谢物(CYP2C19的底物))的血药浓度增加。可能会增加与氯巴占相关的不良反应的风险;如果与司替戊醇(Stiripentol)合用时出现不良反应，则考虑减少氯巴占的剂量 其他药物对司替戊醇(Stiripentol)的作用 当与强效CYP1A2，CYP3A4或CYP2C19诱导剂(如利福平/ rifampin，苯妥英钠/phenytoin，苯巴比妥/phenobarbital，或卡马西平/carbamazepine)合用时，基于诱导作用的相互作用可能导致浓度降低，因为这些酶均会代谢司替戊醇; 避免将强力诱导剂与司替戊醇同时使用，否则应调整剂量
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