莱博雷生

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　　商品名称：Dayvigo　　英文名称：lemborexant　　中文名称：莱博雷生　　全部名称：莱博雷生、lemborexant、Dayvigo　　适应症　　莱博雷生(lemborexant)适用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。　　剂型和规格　　1、5 mg 片剂：淡黄色、圆形、双凸薄膜衣片，一面凹刻“5”另一侧为“L M”。　　2、10 mg 片剂：橙色、圆形、双凸薄膜衣片，一面凹刻“10”另一侧为“L M”。　　用法用量　　1、给药信息　　莱博雷生(lemborexant) 的推荐剂量为5 mg，每晚睡前服用不超过一次，在计划的觉醒时间前至少剩余7小时。可根据临床反应和耐受性将剂量增加至最大推荐剂量10 mg。如果与餐同服或餐后不久服用，至入睡时间可能会延迟。　　2、与 CYP3A 抑制剂或 CYP3A 诱导剂合并使用的剂量建议　　与强效或中效 CYP3A 抑制剂联合给药　　避免本品与强效或中效 CYP3A 抑制剂合用 [参见药物相互作用]。　　合用 CYP3A 弱效抑制剂　　当与弱 CYP3A 抑制剂联合给药时，本品的最大推荐剂量为5 mg，每晚不超过一次 [见药物相互作用]。　　与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用　　避免本品与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用 [参见药物相互作用]。　　3、肝损害患者的剂量建议　　在中度肝损害患者中，本品的最大推荐剂量为5 mg，每晚不超过一次 [见特殊人群用药]。　　重度肝损害患者不推荐使用本品 [见特殊人群用药]。　　不良反应　　最常见的不良反应为嗜睡和疲倦。　　注意事项　　1、CNS 抑制作用和日间损害　　莱博雷生(lemborexant) 是一种中枢神经系统 (CNS) 抑制剂，即使按照处方使用，也可能损害日间觉醒。一些患者在停用 莱博雷生(lemborexant) 后，CNS抑制作用可能持续数天。处方医师应告知患者次日嗜睡的可能性。　　服用本品 10 mg 的部分受试者驾驶能力受损。如果在剩余睡眠时间不足一整晚的情况下服用本品或服用剂量高于推荐剂量，则会增加日间损害的风险 [参见用法用量]。如果在这些情况下服用本品，应提醒患者不要驾驶和进行其他需要完全精神警觉的活动。　　与其他 CNS 抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精)联合给药增加 CNS 抑制的风险，可导致日间损害。由于潜在的累加效应，当同时给药时，可能需要调整 莱博雷生(lemborexant) 和伴随 CNS 抑制剂的剂量。不建议将本品与其他药物联用治疗失眠。由于叠加效应，应建议患者不要同时饮酒和服用本品 [参见药物相互作用]。　　由于 莱博雷生(lemborexant) 可引起嗜睡，患者，尤其是老年人跌倒的风险更高。　　2、睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状　　使用本品可导致睡眠麻痹、睡眠-觉醒转换期间数分钟内无法移动或说话以及催眠/催眠幻觉，包括生动和令人不安的感觉。处方医生在处方 莱博雷生(lemborexant) 时应向患者解释这些事件的性质。　　使用本品可能会出现类似于轻度猝倒的症状。此类症状可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力期，可在夜间或白天发生，可能与确定的触发事件无关(例如，笑声或惊讶)。　　3、复杂的睡眠行为　　据报告，使用安眠药(如莱博雷生(lemborexant))后会出现复杂的睡眠行为，包括梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动(如准备和进食食物、打电话、发生性行为)。这些事件可发生在未使用过催眠药和使用过催眠药的人群中。患者通常不记得这些事件。　　在首次或任何后续使用本品后，无论是否合并使用酒精和其他 CNS 抑制剂，均可能发生复杂的睡眠行为 [参见药物相互作用]。　　如果患者出现复杂的睡眠行为，应立即停用莱博雷生(lemborexant)。　　4、呼吸功能受损的患者　　如果处方给呼吸功能受损的患者，应考虑 莱博雷生(lemborexant) 对呼吸功能的影响。尚未在中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者或慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中研究本品 [见特殊人群用药]。　　5、抑郁恶化/自杀意念　　在失眠患者的 莱博雷生(lemborexant) 临床研究中，莱博雷生(lemborexant)组自杀想法或任何自杀行为(通过问卷调查评估)的发生率高于安慰剂组(莱博雷生(lemborexant) 10 mg组0.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

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