加卡奈组单抗_偏头痛_神经科_药莱健-全球找药中文平台

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　　通用名：galcanezumab-gnlm　　商品名：Emgality　　中文名：加卡奈组单抗　　全部名称：Emgality、加卡奈组单抗、galcanezumab-gnlm　　药品简述　　Galcanezumab-gnlm是一种特异性降钙素基因相关肽(CGRP)配体的人源化lgG4单克隆抗体。Galcanezumab-gnlm通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢〈CHO)细胞中生产。Galcanezumab-gnlm由两条相同的免疫球蛋白kappa轻链和两条相同的免疫球蛋白gamma重链组成，总分子量约为147 kDa。　　EMGALITY(galcanezumab-gnIm)注射液是一种无菌的、不含防腐剂的、透明至乳白色、无色至微黄至微褐色的溶液，供皮下使用。EMGALITY以1毫升单剂量预充笔提供，可提供120毫克galcanezumab-gnlm，或以1毫升单剂量预充注射器提供100毫克或120毫克galcanezumab-gnlm。每毫升溶液含有100毫克或120毫克galcanezumab-gnlm ; L-组氨酸(0.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

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　1、治疗偏头痛的建议剂量　　EMGALITY的推荐剂量为240毫克(连续两次皮下注射，每次120毫克)，一次为负荷剂量，随后每月皮下注射120毫克。　　如果错过了EMGALITY的一个剂量，请尽快服用。此后，EMGALITY可从最后一次用药之日起每月安排一次。　　2、阵发性丛集性头痛的推荐剂量　　EMGALITY的推荐剂量为300毫克(连续三次皮下注射，每次100毫克)，在集束期开始时，然后每月注射一次，直到集束期结束　　如果在群集期错过了EMGALITY的剂量，应尽快服用。此后，EMGALITY可以从最后一次用药之日起每月安排一次　　直到群集期结束。　　3、重要的管理说明　　EMGALITY仅用于皮下使用。　　EMGALITY旨在供患者自我管理。使用前，请对患者和/或护理人员进行适当培训，使其了解如何使用单剂量预装笔或单剂量预装注射器制备和施用EMGALITY，包括无菌技术。　　1)保护EMGALITY不受阳光直接照射。　　2)在皮下注射前，请将EMGALITY在室温下放置30分钟。不要用热水或微波炬等热源进行加热。。请勿摇晃产品。　　3)只要溶液和容器允许，在给药前要目测EMGALITY是否有颗粒物和变色。如果EMGALITY混浊或有可见颗粒，请勿使用。　　4)在腹部、大腿、上臂背部或臀部皮下注射EMGALITY。不要注射到皮肤柔软、淤青、发红或发硬的部位。　　5)预灌封笔和预灌封注射器都是单剂量的，并提供全部内容。

　　EMGALITY临床研究中最常见的不良反应(发生率≥2%，至少比安慰剂高2%)是注射部位反应。　　表现为：如注射部位疼痛、注射部位反应、注射部位红斑和注射部位瘙痒。　　上市后的经验　　在批准后使用EMGALITY的过程中，已发现以下不良反应。由于这些反应是由规模不确定的人群自愿报告的，因此并不总是能够可靠地估计其频率或建立与EMGALITY暴露的因果关系。　　免疫系统疾病--过敏性休克、血管性水肿。皮肤和皮下组织病变--皮疹。　　副作用　　1、过敏反应。　　过敏反应，包括瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难，可能在接受EMGALITY后发生。这可能发生在使用EMGALITY的几天后。　　2、脸部、口腔、舌头或喉咙的肿胀　　3、呼吸困难　　EMGALITY最常见的副作用包括：　　注射部位的反应

　　如果您正在使用EMGALITY 120毫克预装笔或预装注射器治疗偏头痛。　　1、每月注射1次EMGALITY。　　2、对于第一次剂量(负荷剂量)，你将得到2次单独的注射，一次紧接着一次。你将需要2个预灌封笔或2个预灌封注射器来注射第一次剂量(1次负荷剂量)。　　3、对于你的常规月度剂量，你将得到1次注射。你将需要1支预灌封笔或1个预灌封注射器来注射你的每月常规剂量。　　4、如果您错过了一剂EMGALITY，请尽快注射错过的那一剂。然后在您最后一次用药的1个月后注射EMGALITY，以恢复到每月用药的时间表。如果您对您的时间表有疑问，请咨询您的医疗保健提供者。　　如果您正在使用EMGALITY 100毫克预装注射器治疗发作性丛集性头痛。　　1、你将得到3次单独的注射，每次都是紧接着注射，每次都使用3个预装的注射器进行注射。　　2、在群集期开始时使用EMGALITY，然后每个月使用，直到群集期结束。　　3、如果你错过了一剂EMGALITY，请尽快注射错过的那一剂。然后，如果丛集性头痛期尚未结束，请在最后一次用药1个月后注射EMGALITY，以恢复到每月用药计划。如果您对何时使用EMGALITY有疑问，请咨询您的医疗保健提供者。

　1、偏头痛　　EMGALITY适用于成人偏头痛的预防治疗。　　2、阵发性丛集性头痛　　EMGALITY适用于治疗成人的发作性丛集性头痛。

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