西罗莫司凝胶 sirolimus topical gel HYFTOR_药莱健-全球找药中文平台

【药品名称】 HYFTOR

【适应症】用于治疗与6岁及以上成人和儿童结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤。

【用法用量】将HYFTOR涂抹在患有血管纤维瘤的面部皮肤上，每天早晚各两次。每日最大推荐剂量为：1.6至11岁的儿童患者服用600毫克(2厘米)。800毫克，适用于成人和12岁及以上的儿童患者。如果治疗12周内症状没有改善，重新评估继续服用HYFTOR的必要性。不要将HYFTOR与封闭敷料一起使用。仅供局部使用。不适用于口服、眼科或阴道内使用。

【警告和注意事项】过敏反应、严重感染、恶性淋巴瘤和其他恶性肿瘤、间质性肺病/非感染性肺炎、血脂过多、胚胎-胎儿毒性、免疫抑制、男性不育等。孕妇应避免怀孕，哺乳期妇女应停止母乳喂养。有生育能力的女性应在治疗前、治疗期间和结束后12周内使用有效的避孕措施。不建议在HYFTOR治疗期间进行母乳喂养。西罗莫司可能会损害男性和女性的生育能力。儿科患者应在医生指导下使用。老年人的使用经验有限，需要进一步研究。对西罗莫司或HYFTOR任何其他成分过敏的患者禁用。副作用包括皮肤干燥、应用部位刺激、瘙痒、痤疮、痤疮样皮疹、眼睛发红、皮肤出血和皮肤刺激等。

1.6至11岁的儿童患者服用600毫克(2厘米)。800毫克，适用于成人和12岁及以上的儿童患者。如果治疗12周内症状没有改善，重新评估继续服用HYFTOR的必要性。不要将HYFTOR与封闭敷料一起使用。仅供局部使用。不适用于口服、眼科或阴道内使用。

【警告和注意事项】过敏反应、严重感染、恶性淋巴瘤和其他恶性肿瘤、间质性肺病/非感染性肺炎、血脂过多、胚胎-胎儿毒性、免疫抑制、男性不育等。孕妇应避免怀孕，哺乳期妇女应停止母乳喂养。有生育能力的女性应在治疗前、治疗期间和结束后12周内使用有效的避孕措施。不建议在HYFTOR治疗期间进行母乳喂养。西罗莫司可能会损害男性和女性的生育能力。儿科患者应在医生指导下使用。老年人的使用经验有限，需要进一步研究。对西罗莫司或HYFTOR任何其他成分过敏的患者禁用。副作用包括皮肤干燥、应用部位刺激、瘙痒、痤疮、痤疮样皮疹、眼睛发红、皮肤出血和皮肤刺激等。

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2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

　　【剂量和用法】　　1.在开始服用HYFTOR之前，按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种。　　2.将HYFTOR涂抹在患有血管纤维瘤的面部皮肤上，每天早晚各两次。　　每日最大推荐剂量为:　　1.6至11岁的儿童患者服用600毫克(2厘米)。　　2.800毫克(2.5厘米)，适用于成人和12岁及以上的儿童患者。　　3.如果治疗12周内症状没有改善，重新评估继续服用HYFTOR的必要性。　　4.不要将HYFTOR与封闭敷料一起使用。　　5.仅供局部使用。不适用于口服、眼科或阴道内使用。

　　【副作用】　　HYFTOR最常见的副作用包括皮肤干燥、应用部位刺激、瘙痒、痤疮、痤疮样皮疹、眼睛发红、皮肤出血和皮肤刺激。

　　【警告和注意事项】　　1.过敏反应　　过敏反应，包括过敏/类过敏反应，血管性水肿，去角质皮炎和过敏血管炎与口服西罗莫司有关。HYFTOR与其他已知会导致血管性水肿的药物同时使用，例如血管紧缩素转化酶(ACE)抑制剂可能会增加发生血管性水肿的风险。西罗莫司水平升高(伴或不伴ACE抑制剂)也可能加重血管性水肿。如果出现过敏症状，立即停用HYFTOR。　　2.严重感染　　口服西罗莫司后，有严重感染(包括机会性感染)的报告。的案例进行性多灶性脑白质病 (可能最大损失)，据报道，口服西罗莫司治疗的患者有时会致命。如果出现感染症状，立即停用HYFTOR。　　3.恶性　　淋巴瘤和其他恶性肿瘤，特别是皮肤口服西罗莫司后观察到。使用HYFTOR时，患者应尽量减少或避免暴露在自然或人工阳光下(晒黑床或UVA/B治疗)。如果患者需要在户外使用HYFTOR，他们应该穿上防护服，并与医生讨论其他防晒措施。　　4.血脂过多　　血清升高胆固醇和甘油三酯已经观察到口服西罗莫司需要治疗。监视血脂过多在海夫托治疗期间。　　5.间质性肺病/非感染性肺炎　　的案例间质性肺病[ILD](包括肺炎、细支气管炎闭塞组织肺炎[BOOP]，和肺纤维化)，有些是致命的，没有确定的传染性病因学出现在口服西罗莫司的患者中。在某些情况下，口服西罗莫司停药或减量后，ILD消失。如果出现ILD症状，立即停止服用HYFTOR。　　6.免疫　　在HYFTOR治疗期间，疫苗接种可能效果较差。按照当前的建议，完成所有适龄疫苗接种免疫开始用HYFTOR治疗前的指南。活的使用疫苗在HYFTOR治疗期间应避免使用。　　7.胚胎-胎儿毒性　　基于动物研究和作用机制，口服西罗莫司对孕妇给药时可导致胎儿损伤。在动物研究中，口服西罗莫司在器官发生期给药时，母体暴露量等于或小于推荐最低起始剂量的人类暴露量，会引起胚胎-胎儿毒性。HYFTOR在局部给药后被全身吸收，可能导致胎儿接触。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者避免怀孕。他们应在治疗前、治疗过程中和最后一剂HYFTOR后的12周内使用有效的避孕措施。　　8.男性不育　　西罗莫司是一种抗增殖的药物并影响快速分裂的细胞胚芽细胞。告知男性HYFTOR可能会损害生育能力。

　　【适应症】　　HYFTOR适用于治疗与6岁及以上成人和儿童结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤。

　　【药物相互作用】　　尚不明确。

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