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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038
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【药品概览】
Xenpozyme，一种冻干粉末形态的无菌药物，其色泽介于白色至灰白之间，不添加任何防腐剂。该药物专为单剂量小瓶复溶而设计。为确保最佳效果，请将其在2°C至8°C（36°F至46°F）的环境中冷藏保存，避免冷冻。如需了解关于重新配制或稀释后溶液的储存详情，请参阅处方中的“剂量与给药方法”。
【安全警示】
重要警告：严重超敏反应风险。请详细阅读完整的处方信息以了解更多。如遇过敏反应，包括严重的超敏症状，应立即停止使用Xenpozyme，并迅速采取适当的药物治疗。为应对可能的反应，医疗场所应随时配备必要的急救设备。
【适应症及用法】
Xenpozyme含有水解溶酶体鞘磷脂特异性酶，适用于治疗成人及儿童患者因酸性鞘磷脂酶缺乏症（ASMD）所致的非中枢神经系统病变。
【用药指南】
开始治疗前，请确认育龄女性的妊娠状态，并记录初始转氨酶水平。建议在给药前使用抗组胺药、退热药和/或皮质类固醇进行预防处理。成人推荐起始剂量为0.03mg/kg，均以静脉输注方式给药。详细剂量调整及制备和给药说明，请参考完整处方信息。
【剂型与规格】
注射用
每小瓶含20mg olipudase alfa-rpcp，作为冻干粉提供，用于复溶。
【注意事项】
目前尚无明确禁忌症。但需警惕输液相关反应，并在发生严重情况时终止Xenpozyme的使用。同时，监测转氨酶水平，特别是在治疗初期、剂量调整期间以及错过剂量后的下一次输注前。由于Xenpozyme在妊娠期可能会增加胎儿畸形风险，建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一次给药后14天内采取有效避孕措施。
【不良反应】
成人最常见的不良反应包括头痛、咳嗽、腹泻、低血压和眼充血。儿童则常见发热、咳嗽、腹泻、鼻炎等。具体细节及其他可能的药物相互作用，请咨询医生并参阅附带的完整处方信息。
【温馨提示】
我们欢迎您对药品信息的批评指正。任何关于疾病的建议仅供参考，不应替代专业医生的意见。请务必咨询您的治疗医生以获取更多详细信息。
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