卡介苗_膀胱癌_肿瘤科_药莱健-全球找药中文平台

【药品概览】

商品名：日本BCG

成分与性状：本品含卡介为主要活性成分，呈现为白色至淡白色结晶粉末。

适应症概述：

- 肿瘤辅助治疗

- 结核病预防

- 哮喘性支气管炎及小儿感冒治疗与预防

- 膀胱原位癌治疗及复发预防

用法用量指南：

- 成人标准剂量：2瓶(120mg)，高龄或体弱者半量。

- 给药方式：溶于生理盐水后经导尿管注入膀胱。

- 体位变换：注入后需不断变换体位以促进药物作用。

- 给药周期：起始每周1次，随时间递减至每月1次，总计19次。

- 检查频率：每半年1次，监测膀胱癌复发情况。

不良反应警示：

- 全身性反应：发热、肺炎、肝炎等严重症状。

- 局部反应：尿频、尿急、血尿等轻度不适。

- 其他反应：低热、乏力、关节痛等。

禁忌与注意事项：

- 严重慢性疾病患者禁用。

- 免疫缺陷者慎用。

- 过敏体质患者须警惕过敏反应。

- 发热及急性传染病患者应推迟治疗。

贮存方法与有效期：

- 存放条件：2～10℃暗处。

- 液体菌苗：4～6周有效。

- 干燥菌苗：1～2年有效。

适用人群：儿童及成人患者。

药物相互作用：

- 增强非特异性免疫力，辅助治疗多种恶性肿瘤。

- 用于治疗和预防多种呼吸系统疾病。

剂型：冻干粉。

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用法用量　　取本品2瓶(120mg)，溶于40～50ml生理盐水并充分摇匀，按外科导尿手术，将导尿管插入膀胱腔，将稀释好的药液，经导尿管注入。　　注入后，患者不断变换体位，如左侧、右侧、仰卧和俯卧，各约30分钟，经2小时后自行排除药液。　　对高龄患者或体弱者卡介苗用量可减半(60mg/次)。　　卡介苗灌注一般在手术后1～2周待受损组织恢复后进行。　　给药周期为：开始每周灌注1次，共6次;　　继之每2周1次，共3次;　　以后每月1次，直至1年，总计19次。　　每半年1次检查膀胱癌有无复发。　　必要时每月1次再持续1～2年以巩固疗效。

不良反应　　1.治疗用卡介苗在使用后可能发生“卡介苗全身性反应”，临床症状包括：发热39.5℃或39.5℃以上，持续12小时或12小时以上;　　发热38.5℃或38.5℃以上，持续48小时或48小时以上;　　肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官机能异常，有活体组织检查的肉芽肿性炎症;　　或败血症的传统症状，包括循环不良，急性呼吸困难和散在的血管内血凝。　　2.治疗用卡介苗在使用后可能引起局部反应。　　灌注后，膀胱受药液刺激可出现尿频、尿急、血尿、排尿困难等症状。　　3.治疗用卡介苗在使用后可能出现低热。　　常在用药2～3小时出现，持续数天不等。　　不需停药，也不需治疗，能自愈。　　发生率较高，常有半数以上的患者可发生这类症状。　　4.有少数患者使用治疗用卡介苗后可自觉不适乏力，关节疼痛，体温达38℃以上。　　还有个别患者由于卡介菌侵入局部组织，细菌生长繁殖，引起尿道炎、前列腺炎、睾丸炎或附睾炎。　　5.极个别患者，因卡介菌经血液引起卡介苗性肺炎或肝炎。　　凡出现全身性反应的患者，均应立即停止用药，并用抗痨药，对症药等进行治疗。　　6.导致死亡报道：国外曾已报告两例使用卡介苗致死的病例，都与全身性卡介苗反应有关。　　一例与其前期肝脏酒精中毒，未注意导尿管创伤而腔内用药有关。　　第二例，可能与没有意识到全身性卡介苗反应，而继续进行卡介苗治疗有关。

注意事项　　1.有免疫缺陷或损害者(如艾滋病患者)有可能引起全身性卡介苗疾病的危险。　　2.正使用免疫抑制药物或放射治疗者，亦有上述同样的危险性。　　3.对卡介苗过敏者，有可能引起强烈过敏反应。　　4.发热及急性传染病患者，包括活动性结核病人，待疾病治愈后再进行治疗。

适应症　　①肿瘤的辅助治疗;　　②预防结核病;　　③治疗哮喘性支气管炎及预防小儿感冒。　　也用于治疗膀胱原位癌和预防复发，用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。

药物相互作用　　属特异性免疫制剂，后证明它还具有促进巨噬细胞吞噬功能的作用，非特异性免疫增强剂现用于治疗恶性黑色素瘤，或在肺癌、急性白血病、恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗，均收到定疗效。　　此外，死卡介苗还用于小儿哮喘性支气管炎的治疗、小儿感冒的预防以及成人慢性气管炎的防治。

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