适应症与用法用量
吡非尼酮,一种治疗轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)的药物,为成人患者提供了明确的用药指南。初始疗程建议在14天内逐步增加剂量,直至达到推荐的日剂量。具体而言,前7天推荐每日三次,每次267毫克;第8至14天,每次两片,同样每日三次;从第15天起,每次三片或一片801毫克片剂,均为每天三次。重要提示:不要超过每日2403毫克的剂量。若有中断,根据中断的时间长短调整重新开始的剂量。
不良反应及禁忌
使用此药可能出现的常见不良反应包括恶心、皮疹、疲劳等。若有以下情况应避免使用:对此药或其任何成分过敏、同时使用氟伏沙明、严重的肝或肾功能损害。
存储与适用人群
将此药物存放于不超过30°C的干燥阴凉处,并避免阳光直射。本药品适合轻、中度IPF患者使用。
药物相互作用及注意事项
请注意,本药品主要通过肝代谢酶CYP1A2进行代谢,因此可能与其他药物发生相互作用。例如,与某些抗生素和抗真菌药物联用时需特别注意。此外,定期监测肝功能至关重要。
有效期与生产厂家
本药品的有效期为24个月,由孟加拉UniMed UniHealth生产。
成分与性状
主要成分为5-甲基1-苯基1H-吡啶2-1,呈现为棕色、椭圆形的薄膜包衣片剂。
温馨提示
请仔细检查以上信息,如有任何疑问或发现错误,请及时联系我们。另外,本站提供的所有建议仅供参考,不代替医生的专业意见。请务必咨询您的治疗医生获取更多信息。
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适应症与用法用量
吡非尼酮,一种治疗轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)的药物,为成人患者提供了明确的用药指南。初始疗程建议在14天内逐步增加剂量,直至达到推荐的日剂量。具体而言,前7天推荐每日三次,每次267毫克;第8至14天,每次两片,同样每日三次;从第15天起,每次三片或一片801毫克片剂,均为每天三次。重要提示
对此药或其任何成分过敏、同时使用氟伏沙明、严重的肝或肾功能损害。
存储与适用人群
将此药物存放于不超过30°C的干燥阴凉处,并避免阳光直射。本药品适合轻、中度IPF患者使用。
药物相互作用及注意事项
请注意,本药品主要通过肝代谢酶CYP1A2进行代谢,因此可能与其他药物发生相互作用。例如,与某些抗生素和抗真菌药物联用时需特别注意。此外,定期监测肝功能至关重要。
有效期与生产厂家
本药品的有效期为24个月,由孟加拉UniMed UniHealth生产。
成分与性状
主要成分为5-甲基1-苯基1H-吡啶2-1,呈现为棕色、椭圆形的薄膜包衣片剂。
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用法用量 成人患者: 开始治疗后,剂量应在 14 天内逐渐增加至推荐的日剂量,即每天 9 片 267 毫克片剂或 1 片 801 毫克片剂,具体如下: 1、第1至7天:一天三次,每次267毫克片剂(801毫克/天) 2、第 8 至 14 天:一天三次,每次两片 267 毫克片剂(1602 毫克/天) 3、第 15 天以后:一天三次,每次三片 267 毫克片剂或一片 801 毫克片剂(2403 毫克/天) 对于特发性肺纤维化患者,吡非尼酮的推荐日剂量为三片 267 毫克片剂或一片 801 毫克片剂,每天 3 次随餐服用,总共 2403 毫克/天;不建议任何患者服用超过 2403 mg/天的剂量;错过连续 14 天或更多吡非尼酮治疗的患者应通过接受初始2周的治疗方案直至达到推荐的每日剂量重新开始治疗;对于连续中断治疗少于14天的患者,可按以前的推荐日剂量恢复治疗。
不良反应 最常报告的不良反应(≥10%): 恶心(32.8% )、皮疹(28.7% )、疲劳(22.3% )、腹泻(21.7% )、消化不良(16.8% )和光敏反应(12.2% )
注意事项 肝功能 在接受吡非尼酮治疗的病人中,曾有ALT和AST升高>3×正常上限(ULN)的报道。 在开始使用吡非尼酮治疗之前,应进行肝功能检查(ALT、AST和胆红素),随后在前6个月内每月进行一次,此后每3个月进行一次。 如果肝脏转氨酶显著升高,应根据下面的方案调整吡非尼酮的剂量或停止治疗。 出现ALT/AST升高时的建议 如果病人在开始使用吡非尼酮治疗后出现转氨酶升高至>3至≤5xULN,应停用干扰性药物,排除其他原因,并密切监测病人。 如果临床上合适,应减少或中断吡非尼酮的剂量。 一旦肝功能检查在正常范围内,如果可以耐受,吡非尼酮可以重新服用到推荐的每日剂量。 如果患者出现转氨酶升高至≤5×ULN并伴有高胆红素血症,应停止使用吡非尼酮,且患者不应重新接受治疗。 如果患者的转氨酶升高到>5×ULN,则应停止使用吡非尼酮,且患者不应重新接受治疗。 肝功能损害 在有中度肝功能损害(即Child-Pugh B级)的受试者中,吡非尼酮的暴露量增加了60%。 鉴于有可能增加吡非尼酮的暴露量,对已存在轻度至中度肝功能损害(即Child-Pugh A级和B级)的患者应谨慎使用吡非尼酮。 应密切监测患者的中毒症状,特别是如果他们同时服用已知的CYP1A2抑制剂。 吡非尼酮尚未在有严重肝功能损害的个体中进行研究,吡非尼酮不应在有严重肝功能损害的病人中使用。 光敏反应和皮疹 用吡非尼酮治疗期间应避免或尽量减少暴露于直射阳光(包括日光灯)。 应指导患者每天使用防晒霜,穿防晒衣,并避免使用其他已知会引起光敏性的药物。 应指导患者向其医生报告光敏反应或皮疹的症状。 严重的光敏反应并不常见。 在光敏反应或皮疹的轻度至重度病例中,可能需要调整剂量或暂时停止治疗。 眩晕 在服用吡非尼酮的病人中曾有头晕的报道。 因此,患者在从事需要精神警觉或协调的活动之前,应了解自己对该药品的反应。 在临床研究中,大多数出现头晕的病人只有一次事件,而且大多数事件都得到了解决,中位持续时间为22天。 如果头晕没有改善或其严重程度恶化,可能需要调整剂量甚至停止使用吡非尼酮。 疲劳 服用吡非尼酮的患者曾报告疲劳。 因此,患者在从事需要精神警觉或协调的活动之前,应该知道他们对这种药物的反应。 体重下降 有报道称使用吡非尼酮治疗的患者体重下降。 医生应监测病人的体重,如果认为体重下降具有临床意义,应酌情鼓励增加热量的摄入。 与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用 大约70-80%的吡非尼酮通过CYP1A2代谢,其他CYP同工酶包括CYP2C9、2C19、2D6和2E1也有少量贡献。 饮用葡萄柚汁与CYP1A2的抑制有关,在使用吡非尼酮治疗期间应避免饮用。 妊娠期间 作为预防措施,最好避免在怀孕期间使用吡非尼酮。 哺乳期 不能排除对哺乳期儿童的风险。 必须决定是停止母乳喂养还是停止吡非尼酮治疗,同时需要考虑母乳喂养对儿童的益处和吡非尼酮治疗对母亲的益处。 (以上资料参考自孟加拉UniMed UniHealth官网英文版 2022.12)
药物相互作用 本品主要通过肝代谢酶CYP1A2代谢 联用注意事项药品名称临床症状和措施危险因素氟硼烷胺马来酸盐有报告称本剂的AUC增加了约4倍这些药物抑制CYP1A2环丙沙星有报告称本剂的AUC增加了约1.8倍香烟有报告称本剂的AUC已降至50%左右吸烟会诱导CYP1A2