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通用名称：sulbactam for injection; durlobactam for injection 商品名称：Xacduro 英文名称：sulbactam and durlobactam 中文名称：注射用舒巴坦钠、注射用杜洛巴坦 全部名称：Xacduro、注射用舒巴坦钠、注射用杜洛巴坦、sulbactam for injection、durlobactam for
injection 适应症 1、适应症 Xacduro适用于18岁及18岁以上的患者，用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的，医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。 2、使用限制 Xacduro不适用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体敏感分离株以外的病原体引起的HABP/VABP。 3、使用说明 为减少耐药菌的产生，保持xacmuro及其他抗菌药物的有效性，Xacduro应仅用于治疗或预防经证实或强烈怀疑由易感菌引起的感染。如果有培养物和敏感性信息，则在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性选择治疗。 剂型和规格 Xacduro(注射用舒巴坦钠)是一种组合装试剂盒，含有以下两种成分作为重构用无菌粉末: (1)1瓶透明的单剂量注射用舒巴坦1g(白色至灰白色粉末); (2)2支琥珀单剂量小瓶注射用杜洛巴坦0.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
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1、推荐用量 (1)肌酐清除率(CLcr)45至129 mL/min的成人，Xacduro(注射用舒巴坦钠)的推荐剂量为每6小时静脉注射(IV)1g舒巴坦和1g达洛巴坦。注射时间，持续3小时。 (2)CLcr小于45 ml/min和CLcr大于或等于130 ml/min的患者，建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的给药方案。 (3)推荐使用Xacduro的治疗时间，为7天至14天。具体治疗时间，应根据患者的临床状况而定。 2、基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量 (1)根据肾功能确定的患者(18岁及以上)，推荐使用Xacduro的剂量见表1。 (2)肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者，建议调整给药方案。 (3)正在接受间歇性血液透析(HD)的患者，在血液透析完成后，立即开始使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)。 (4)对于肾功能波动的患者，监测CLcr并相应调整剂量。 表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量 舒巴坦和达洛巴坦的剂量(g) CLcr估计值(mL/min)* 频率 舒巴坦1 g和达洛巴坦1 g大于或等于130每4小时 45至129每6小时 30至44每8小时 15至29岁每12小时 小于15对于开始服用XACDURO的患者:前3剂每12小时服用一次(0、12和24小时)，第3剂之后每24小时服用一次 对于目前正在接受XACDURO治疗且CLcr降至15 mL/min以下的患者:每24小时一次 3、给药 将制备好的Xacduro溶液，置于室温环境中15至30分钟以上，再通过静脉注射(IV)，输注给患者。在三小时内，注射完所有剂量。 4、静脉注射用Xacduro的制备 Xacduro为无菌粉末，在静脉注射前，使用无菌技术重新配制和进一步稀释。Xacduro不含抑菌防腐剂，配制好的溶液，必须在2℃至8℃的环境下冷藏，并在24小时内使用。超过24小时未使用的，直接丢弃。 制备Xacduro所需物品： a、Xacduro试剂盒(包括一个1g单剂量舒巴坦小瓶和两个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶); b、100ml 输液袋，内含0.9%氯化钠注射液; c、10ml 无菌注射用水; d、10ml 无菌注射器和酒精湿巾。 Xacduro的制备过程： (1)用5mL无菌注射用水，复溶1g舒巴坦单剂量小瓶，轻轻摇动使其溶解。复溶小瓶内的溶液为5ml，透明、无色至微黄色，含有1g 舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射，必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后，1小时内进行。 (2)用2.5毫升无菌注射用水，复溶每个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶，轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶内的溶液为2.5ml，清澈的浅黄色至橙色，含有0.5克杜洛巴坦。重新配制的溶液不能直接注射，必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后，1小时内进行。 (3)抽取5mL复溶舒巴坦溶液和5ml(每瓶2.5 mL)复溶杜洛巴坦溶液，加入到100ml的0.9%氯化钠注射液输液袋中，完成药物配置。丢弃未使用的部分。 (4)只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的Xacduro溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液，不含微粒。如果Xacduro溶液混浊或含有微粒，请勿使用。 5、药物兼容 Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容。Xacduro与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性，尚未确定。Xacduro不得与其他药物混合，也不得添加到含有其他药物的溶液中。 6、配制好的溶液储存在输液袋中 将配制好的溶液，存储在准备好的输液袋中，存放于2℃至8℃的冰箱内，直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间，不应超过24小时。不要冻结。
最常见的不良反应(发生率> 10%)为肝功能异常、腹泻、贫血和低钾血症。
1、超敏反应 在接受β-内酰胺类抗菌药物治疗的患者中，曾有发生严重和偶见的致死性超敏反应(过敏性)和严重皮肤反应的报告。 2、艰难梭菌相关腹泻 使用几乎所有抗菌药物(包括Xacduro)时，均报告了艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)，其严重程度可能从轻度腹泻到致死性结肠炎不等。 3、耐药菌的研究进展 在未出现经证实或高度怀疑的细菌感染或预防性适应症的情况下，开出Xacduro的处方不太可能为患者带来益处，并且会增加耐药性细菌产生的风险。
Xacduro适用于18岁及18岁以上的患者，用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的，医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。
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