贝罗司他 berotralstat Orladeyo_遗传性血管性水肿症_内分泌

适应症

ORLADEYO，作为血浆激肽释放酶抑制剂的翘楚，专为预防12岁及以上成人及儿童患者遭受遗传性血管性水肿(HAE)的困扰而设计。

用法用量

每日一次，与餐同服，一颗胶囊(150mg)轻松守护您的健康。

不良反应

1. 本平台提供的疾病建议仅供参考，不可替代专业医生的意见。如有疑问，请咨询您的治疗医生获取详细信息。

急性缺血性脑病发作时，请遵循常规急救药物使用指南。Orladeyo作为HAE急性发作的治疗选择，其安全性和有效性尚未明确，请勿自行加大剂量。

贮藏

请将Orladeyo存放于温度适宜的环境（20ºC至25ºC），允许的波动范围为15ºC至30ºC。

作用机制

Berotralstat，作为高效的血浆激肽释放酶抑制剂，通过与酶结合并抑制其活性，阻断了HMWK向cHMWK和缓激肽的转化过程。缓激肽，一种强力的血管扩张剂，会加剧血管通透性，引起HAE相关的肿胀和疼痛。在C1-INH缺乏或功能失调的患者中，血浆激肽释放酶活性失控，导致血管性水肿攻击。Berotralstat有效降低酶活性，控制缓激肽的过度生成。

安全与疗效

关键3期APeX-2试验显示，Berotralstat（150mg，每日一次）显著减少患者在24周内的HAE发作次数，效果持续至48周。长期开放标签APeX-S研究中，患者HAE发作频率降至平均每月0.8次。两项研究均表明，Berotralstat具有良好的安全性和耐受性，最常见的不良反应为胃肠道反应，多在治疗初期出现，并随时间减轻，患者通常可自我恢复。

温馨提示

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　　推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊(150mg)。

　　1、心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。　　2、最常见的不良反应(≥10%)是腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。　　3、不太常见的副作用包括：肝功能指标异常。　　4、较为少见的副作用：短暂、发痒的皮疹

　　1、高于推荐剂量的QT延长风险：Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。　　2、药物相互作用：告知患者Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。　　3、不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗：建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作，因为有QT延长的风险。

　　ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。

　　尚不明确。

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