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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
适应症：
本药品适用于以下病症的治疗与症状缓解：轻度至中度回盲肠克罗恩病，溃疡性结肠炎，自身免疫性肝炎，以及IgA肾炎。
用法用量：
对于成人患者：
- 轻度到中度活动性克罗恩病：日剂量为9毫克，最长连续用药8周；可重复此治疗方案，以应对反复发作的活动性疾病。
- 维持轻度到中度克罗恩病的临床缓解：日剂量为6毫克，最长连续用药3个月；完成3个月后即可停药。
体重超过25公斤的8-17岁儿童患者：
- 初始治疗：每天一次9毫克，最长连续用药8周，之后每天早上6毫克，持续2周。
对于肝功能损害患者：
- 中度肝功能损害者（Child-Pugh B级）：建议每日剂量减少3mg。
当从口服泼尼松龙转换至本品时，应开始逐步减少泼尼松龙的剂量，同时启动Entocir的服用。
不良反应：
在成人患者中，最常见的不良反应（发生率≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胃肠胀气、呕吐、疲劳和疼痛。
禁忌：
请特别注意以下情况：
- 高频使用及肾上腺轴抑制：遵循皮质类固醇使用的一般警告；儿童患者和肝功能损害患者的风险可能会增加。
- 从其他系统性皮质类固醇转移的患者可能出现类固醇戒断症状：应缓慢减少剂量，并高度关注全身反应；监测戒断症状和暴露过敏（如鼻炎、湿疹）。
- 感染风险增加：包括严重和致命的水痘、麻疹等，需密切监控有活动性或静止性结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒或寄生虫感染，以及单纯性疱疹的患者。
- 其他可能由皮质类固醇引发的效应：例如高血压、糖尿病患者需特别监控。
贮存方法：
请将药品保存于常温环境下，确保容器密封，置于干燥阴凉处。
有效期：
24个月。
剂型：
胶囊剂。
生产厂家：
日本Tillotts Pharma。
注意事项：
对布地奈德或任何成分过敏者禁用。
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