阿巴西普 Abatacept Orencia

适应症：

1. 本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考！

1. 不推荐肿瘤坏死因子拮抗剂和阿巴西普共同使用，同时也不建议与其他生物RA/PsA疗法或JAK抑制剂共同使用，会增加感染风险。

2. 在接受本品治疗期间应监测患者的体征和症状，尤其是有皮肤癌风险因素的患者。

3. 建议接受本品治疗的患者，定期进行皮肤监测，尤其是有皮肤癌风险因素的患者。

4. 在移植后6个月内监测患者的巨细胞病毒感染/再激活情况，无论移植前供体和受体的巨细胞病毒血清学结果如何。

5. 本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考！

　　剂量和用法　　1、成人类风湿性关节炎的剂量　　可通过静脉输注和皮下注射给药　　(1)静脉给药方案　　使用冻干粉进行配置，稀释后以30分钟静脉输注的方式给药，使用表1中的剂量，初次静脉输注后，在第2周和第4周及之后每4周进行静脉输注　　表1 成人类风湿性关节炎患者静脉输注阿巴西普的剂量　　成年患者的体重　　剂量　　小瓶数量　　<60kg　　500mg　　2　　60-100kg　　750mg　　3　　>100kg　　1000mg　　4　　(2)皮下给药方案　　在第一次皮下给药之前，可作为单次静脉注射的选择性负荷剂量(根据表1的体重类别)，如果使用静脉负荷剂量，在输注后1天内进行第1次皮下注射，通过预装注射器或自动注射器每周1次注射阿巴西普125mg　　2、多关节幼年特发性关节炎的剂量　　可通过静脉注射(仅限6岁及以上患者)或皮下注射(仅限2岁及以上患者)给药，阿巴西普可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用　　(1)静脉给药方案　　根据体重以30分钟静脉输注的方式给药　　①体重<75kg，给药剂量为10mg/kg　　②体重≥75kg，按照表1推荐剂量给药，最大剂量不超过1000mg　　初次静脉输注后，在第2周和第4周以及此后每4周输注1次，使用后立即丢弃小瓶中未使用的部分　　(2)皮下给药方案　　在无静脉负荷剂量的情况下，采用表2中基于体重范围的给药方式，此后每周给药1次　　表2 2岁及以上幼年特发性关节炎(JIA)患者皮下给药的剂量　　儿科患者的体重　　剂量(每周1次)　　10-<25kg　　50mg　　25-<50kg　　87.5mg　　≥50kg　　125mg　　幼年特发性关节炎患者可以自行注射阿巴西普，或者由患者的监护人进行使用，前提是医护人员和监护人都觉得可行　　3、成人银屑病关节炎的剂量　　可通过静脉注射或皮下注射方式使用，可以与抗风湿药物一同使用，也可不一同使用　　(1)静脉给药方案　　使用表1推荐剂量，以30分钟静脉输注方式给予阿巴西普，初次静脉给药后，在第2周和第4周以及此后每4周输注1次　　(2)皮下给药方案　　每周1次皮下注射阿巴西普125mg(无需静脉负荷剂量)，对于从静脉输注转为皮下注射的患者，给予第一次皮下注射，而不是下一次预定的静脉注射　　成人及2岁以上儿童患者急性移植物抗宿主病的预防剂量　　1、抗病毒预防性治疗　　服用阿巴西普之前，服用推荐的预防EB病毒再激活的抗病毒药物，并在造血干细胞移植后继续服用6个月，此外考虑在治疗期间和造血干细胞移植后的6个月内预防性抗病毒治疗巨细胞病毒(CMV)感染/再激活　　2、静脉给药方案　　①对于≥6岁的患者，在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普10mg/kg(最大剂量1000mg)，然后在移植后第5、14和28天给药　　②对于2-<6岁的患者，在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普15mg/kg(最大剂量1000mg)，然后在移植后第5、14和28天60分钟内静脉输注阿巴西普12mg/kg　　静脉输液的准备和给药说明　　计算阿巴西普剂量、所需复溶溶液的总体积以及所需阿巴西普小瓶的数量，使用无菌技术稀释、配制，然后按以下方法进行使用：　　1、只有在存在真空时才使用小瓶　　2、用10ml无菌注射用水复溶阿巴西普冻干粉(每瓶提供250mg阿巴西普)使其浓度达到25mg/ml，仅使用随附的无硅胶注射器和18-21号针头　　(1)如果使用硅化注射器复溶冻干粉，溶液可能会出现一些半透明颗粒(丢弃使用硅化注射器制备的任何溶液)　　(2)如果无硅胶注射器被污染，请使用新的无硅胶注射器　　3、轻轻旋转小瓶以尽量减少泡沫的形成，直至内容物完全溶解，不要摇晃，避免长时间或剧烈搅动　　4、在冻干粉完全溶解后，用针对小瓶进行排气，以驱散泡沫　　5、目视检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色)，如果出现不透明颗粒、变色或其他异物，不要使用　　6、进一步将复溶后的溶液稀释至100ml　　(1)从100ml 0.9%氯化钠溶液的瓶中或输液袋中，抽取与患者剂量所需溶液的相等体积溶液　　(2)使用随附的无硅胶注射器，将复溶后的溶液缓慢倒入输液袋或瓶中　　(3)轻轻搅拌，不要摇晃，瓶中或袋中的溶液最终浓度取决于倒入的复溶溶液的剂量，不要超过10mg/ml，立即丢弃瓶中未使用的部分　　7、给药前检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色)，如果出现不透明颗粒、变色或其他异物，不要使用　　8、使用输液器和无菌、无热原、低蛋白结合过滤器输入稀释后的阿巴西普溶液　　(1)类风湿关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)以30分钟输注　　(2)急性移植物抗宿主病预防患者输注60分钟　　9、必须在稀释后24小时内输注完成，不要把阿巴西普与其他药物在同一时间输入同一静脉管线　　10、稀释后的阿巴西普溶液可在室温下放置24小时，如果24小时内没有使用完毕，请丢弃　　皮下给药的建议　　预充式注射器和自动注射器仅能皮下注射，不能用于静脉输注，并且需要在医生指导下进行，此外经过适当皮下注射技术培训后，如果医务人员觉得合适，可以由患者或者患者监护人进行操作，指导他们轮换注射部位，并避免注射到皮肤触痛、擦伤、发红或者坚硬的部位

　　使用本品治疗类风湿关节炎最常见的不良反应(≥10%)是头疼、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。　　使用本品预防急性移植物抗宿主病最常见的不良反应(≥10%)是贫血、高血压、巨细胞病毒再激活/巨细胞病毒感染、发热、肺炎、鼻出血、CD4淋巴细胞减少、高镁血症和急性肾损伤

　　1、同时使用肿瘤坏死因子拮抗剂、其他生物RA/PsA疗法或JAK抑制剂会增加感染风险　　不推荐肿瘤坏死因子拮抗剂和阿巴西普共同使用，同时也不建议与其他生物RA/PsA疗法或JAK抑制剂共同使用，会增加感染风险　　2、超敏反应　　可能会出现过敏反应，在出现过敏反应时提供适当医疗支持，出现严重过敏反应时应停止使用，可能会永久停用本品　　3、感染　　接受本品治疗的患者可能会出现严重感染，包括肺炎和败血症，对有反复感染史、易患感染的潜在疾病或慢性、潜伏或局部感染的患者使用本品时应谨慎，在接受本品治疗期间应监测患者的体征和症状　　4、免疫　　使用本品治疗前，根据最新的疫苗接种指南更新疫苗接种，在使用本品期间以及停止使用后的3个月内不要接种疫苗　　5、用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者时，不良反应增加　　注意监测患者的症状和体征　　6、免疫抑制　　建议接受本品治疗的患者，定期进行皮肤监测，尤其是有皮肤癌风险因素的患者　　7、造血干细胞移植后预防急性宿主移植物和巨细胞病毒再激活　　在移植后6个月内监测患者的巨细胞病毒感染/再激活情况，无论移植前供体和受体的巨细胞病毒血清学结果如何　　(以上内容参考自美国FDA阿巴西普英文说明书2021版)

　　1、成人类风湿性关节炎　　适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者　　2、多关节幼年特发性关节炎　　适用于治疗2岁及以上中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎患者　　3、成人银屑病关节炎　　适用于患有活动性银屑病关节炎的成年患者的治疗　　4、急性移植物抗宿主病的预防　　与钙调酶抑制剂和甲氨蝶呤联合使用，适用于接受匹配或1个等位基因不匹配的非血缘供体造血干细胞移植的2岁及以上成人和儿童患者　　5、使用限制　　不建议与其他强效免疫抑制剂共同使用

　　1、免疫抑制剂　　不建议与TNF抑制剂使用　　2、血糖测试　　含有麦芽糖的注射用药品可能会干扰血糖仪读数