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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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【功能与主治】马拉韦罗片Celsentri(SELZENTRY)是一种CCR5联合受体拮抗剂的组合，用于治疗曾接受过治疗的成人R5型HIV-1感染者。
【用法与用量】每天2次，每次300mg,每天的总量为600mg。
【临床研究】体外研究表明，马拉韦罗对R5型HIV～1毒珠具有较强的抗病毒活性，90%抑制浓度为2.6log10拷贝/ml。并且马拉韦罗抑制病毒显效迅速，用药后10—15天病毒载量即下降至最小值。
【注意事项】使用时要小心管理SELZENTRY与预先存在的肝功能不全或谁与B型或C型肝炎病毒合并感染的病人。
【不良反应及禁忌】在治疗经验的受试者(> 8%的发病率),其中发生在更高的频率与安慰剂相比，最常见的不良事件是上呼吸道感染，咳嗽，发热，皮疹，头晕。
【禁忌】不应该在严重肾功能不全或终末期肾病(ESRD)患者使用(肌酐清除率 <30mL/min)。
【药品相互作用】与CYP3A抑制剂，包括蛋白酶抑制剂(除tipranavir /利托那韦)和地拉韦啶，合用会增加SELZENTRY的浓度。
与CYP3A诱导剂，包括依非韦伦，合用可减少SELZENTRY的浓度。
【贮藏】常温下避光贮藏。
【生产厂家】美国辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV。
在63名无症状R5型HIV-1感染者中进行了马拉韦罗的短期(10天)疗效研究。研究中患者分别接受25mg、100mg、300mg每日一次(QD)或50mg、100mg、150mg、300mg每日两次(BID)不同剂量的马拉韦罗或安慰剂治疗。结果马拉韦罗所有剂量组的病毒载量下降值均大于安慰剂对照组，其中lOOmgBID及以上剂量组患者(除了误选人试验的携带X4R5型病毒的一位患者),病毒载量下降均大于1.0logl0拷贝/ml,平均下降≥1.6log10拷贝/ml。并且马拉韦罗抑制病毒显效迅速，用药后10—15天病毒载量即下降至最小值。
【注意事项】使用时要小心管理SELZENTRY与预先存在的肝功能不全或谁与B型或C型肝炎病毒合并感染的病人。
【不良反应及禁忌】在治疗经验的受试者(> 8%的发病率),其中发生在更高的频率与安慰剂相比，最常见的不良事件是上呼吸道感染，咳嗽，发热，皮疹，头晕。
【禁忌】不应该在严重肾功能不全或终末期肾病(ESRD)患者使用(肌酐清除率 <30mL/min)。
【药品相互作用】与CYP3A抑制剂，包括蛋白酶抑制剂(除tipranavir /利托那韦)和地拉韦啶，合用会增加SELZENTRY的浓度。
与CYP3A诱导剂，包括依非韦伦，合用可减少SELZENTRY的浓度。
【贮藏】常温下避光贮藏。
【生产厂家】美国辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV。
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