伊布替尼_淋巴瘤_肿瘤科_药莱健-全球找药中文平台

产品概览：

印度海得隆生产的这款药物，其核心成分为伊布替尼，辅以微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠等辅料，以确保最佳疗效。每粒胶囊内含140mg的活性成分，外观为0号白色不透明硬明胶胶囊，印有“ibr 140mg”字样，内容物呈白色或类白色粉末状。

治疗范围：

本药品适用于曾接受过至少一种治疗方案的套细胞淋巴瘤患者，以及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。

用药指南：

每日一次，口服给药，建议在固定时间服用，并伴随一杯水吞服。请勿打开、破碎或咀嚼胶囊。针对不同类型的疾病，推荐剂量有所不同，但通常为每日560mg或420mg，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。

不良反应及注意事项：

患者在使用过程中可能遭遇出血、感染、血细胞减少等不良反应。特别地，对于正在接受抗血小板或抗凝血治疗的患者，应密切监测出血征兆。同时，应避免与华法林或其他维生素K拮抗剂合用，以及减少鱼油和维生素E制剂的摄入。

在感染风险增加的情况下，应考虑预防性治疗。每月进行全血细胞计数监测，以及对于可能出现的间质性肺疾病，需暂停药物治疗并进行适当处理。

心律失常、白细胞淤滞、高血压及继发恶性肿瘤等情况下，均需谨慎评估并调整治疗方案。此外，肿瘤溶解综合征的风险也应得到充分重视，并采取相应的预防措施。

对于HBV感染检测结果呈阳性的患者，建议咨询专业医生，并在治疗前进行适当的监测和控制。

影响驾驶及操作机械能力：

部分患者在使用本药品期间可能会感到疲乏、头晕或乏力，因此在评估驾驶或操作机械的能力时应予以考虑。

温馨提示：

我们鼓励您在使用本药品信息时，如有任何疑问或发现错误，请及时联系我们以便进行修改。感谢您的理解和支持。同时，请注意，本药品信息仅供参考，任何关于疾病的建议都不应替代医生的专业意见。请务必咨询您的治疗医生以获取更多详细信息。

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1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

用法用量　　1、给药方法口服，每天1次，在每日接近同一时间，用一杯水吞服，不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。　　2、剂量MCL和MZL：推荐剂量为每日一次，560mg(4粒140mg胶囊)口服，直到疾病进展或毒性不耐受。　　CLL/SLL和WM：推荐剂量为每日一次，420mg(3粒140mg胶囊)口服，直到疾病进展或毒性不耐受。　　当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期，每个周期28天)，推荐剂量为每日一次，420mg(3粒140mg胶囊)口服，直到疾病进展或毒性不耐受。　　cGVHD：推荐剂量为每日一次，420mg(3粒140mg胶囊)口服，直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。　　当患者不再要求cGVHD治疗时，伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。

不良反应　　出血、感染、血细胞减少、间质性肺疾病、房颤、白细胞淤滞、高血压、继发恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征

注意事项　　1.出血　　本品可能会增加接受抗血小板或抗凝血治疗患者的出血风险，应监测患者的出血体征。　　本品的2期和3期研究排除了需要接受华法林或其他维生素K 拮抗剂治疗的患者。　　华法林或其他维生素K拮抗剂不应与本品合并使用。　　尽量避免服用补充剂，如鱼油和维生素E 制剂。　　在一项体外血小板功能研究中，观察到伊布替尼对胶原诱导的血小板聚集的抑制作用。　　根据手术类型和出血风险，应在术前和术后暂停本品至少3-7天　　2.感染　　对于机会性感染风险增加的患者，应考虑根据标准治疗进行预防。　　3.血细胞减少　　每月监测一次全血细胞计数。　　4.间质性肺疾病　　监测患者是否有提示间质性肺疾病的肺部症状。　　如果症状发生，暂停本品治疗进行适当的间质性肺疾病治疗。　　如果症状持续存在，考虑本品治疗的获益风险，进行适当的剂量调整。　　5.心律失常　　出现室性心动过速的体征和/或症状的患者应暂停本品并在可能重新开始治疗前应进行全面的临床获益/风险评估。　　原有房颤且需抗凝治疗的患者应考虑采用本品之外的其他CLL 治疗。　　应对本品治疗期间出现房颤的患者充分评估其血栓栓塞疾病的风险。　　对于评估为高风险且不适合使用本品之外其他治疗的患者，应考虑在严格监测下给予抗凝药物治疗。　　6.白细胞淤滞　　考虑暂停使用本品。　　应密切监测患者，视临床表现给予包括补水和/或白细胞去除术在内的支持治疗。　　7.高血压　　开始本品治疗后，监测患者有无新发高血压或不能充分控制的高血压。　　适当调整现有的抗高血压药物和/或开始抗高血压治疗。　　8.继发恶性肿瘤　　接受本品治疗的患者曾发生其他恶性肿瘤(范围：3-16%)，包括非皮肤癌(范围： 1-4%)。　　最常见的继发恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(范围：2-13%)。　　9.肿瘤溶解综合征　　使用本品治疗时已有少量肿瘤溶解综合征报告。　　应评估基线风险(如高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。　　密切监测患者并予以适当的治疗。　　10.乙肝病毒再激活　　如果患者的HBV 感染检测结果呈阳性，则建议咨询在乙型肝炎治疗领域具有专业经验的医生。　　如果患者的乙型肝炎血清学检测结果呈阳性，则应在治疗开始前咨询肝病专家，且应根据当地医疗标准监测并控制患者的病情，防止乙型肝炎复发。　　11.对驾驶及操作机械能力的影响　　使用本品的部分患者报告过疲乏、头晕和乏力，评估患者的驾驶或操作机器能力时应考虑该因素

适应症　　本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。　　本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。

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