产品介绍:
印度海得隆生产的利妥昔单抗,是一种无色或淡黄色的澄明液体药物。其主要成分为利妥昔单抗,无任何异物、絮状物及沉淀。该药品主要适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤以及CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤的治疗。
使用说明:
1. 本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
1. 如果您发现该药品信息有任何错误,请联系我们修改,我们将热忱感谢您的批评指正!
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用法用量 1、滤泡性非霍奇金淋巴瘤:(1)初始治疗:作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22天的疗程内共给药4次。 结合CVP方案化疗时,利妥昔单抗的推荐剂量是375mg/m2BSA,连续8个周期(21天/周期)。 每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1天给药。 (2)复发后的再治疗:首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375mg/m2BSA,静脉滴注4周,每周一次。 2、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤:(1)初次滴注:推荐起始滴注速度为50mg/h; 最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。 (2)以后的滴注:利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h,每30分钟增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。 (3)治疗期间的剂量调整:不推荐利妥昔单抗减量使用。 利妥昔单抗与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。
不良反应 不良反应利妥昔单抗单药治疗高肿瘤负荷者(病灶>10cm)和循环肿瘤细胞计数>25,000/mm3者,严重(3-4度)不良反应(见【注意事项】)的发生率增加。 临床试验中曾观察到下列不良反应输液相关不良反应超过50%患者会出现输液相关不良反应,主要出现于第1次滴注,而且常常是在滴注开始的第1~2小时内出现。 这些不良反应大部分是轻微的流感样反应。 通常症状包括发热,畏寒和寒战。 其他症状有脸部潮红、血管性水肿、恶心、荨麻疹/皮疹、疲劳、头痛、咽喉刺激、鼻炎、呕吐
注意事项 在使用利妥昔单抗之前,请告诉您的医生或药剂师是否对它过敏。 或者,如果您还有其他过敏反应。 该产品可能含有非活性成分,可能导致过敏反应或其他问题。 与您的药剂师联系以获取更多详细信息。 在使用这种药物之前,请告诉您的医生或药剂师您的病史,尤其是:肺部疾病,心脏问题(例如心律不齐,以前的心脏病发作),出血/血液疾病,当前/最近的感染。 这种药可能会让你头晕。 酒精或大麻(大麻)会让您头晕。 在安全地进行操作之前,请勿驾驶,使用机械或进行任何需要注意的事情。 限制含酒精的饮料。 如果您使用大麻(大麻),请咨询您的医生。 进行手术之前,请告知您的医生或牙医您使用的所有产品(包括处方药,非处方药和草药产品)。 利妥昔单抗可使您更容易感染或可能使当前的感染恶化。 避免与可能传播给他人的感染者接触(例如水痘,麻疹,流感)。 如果您已被感染或更多详细信息,请咨询医生。 没有免疫/接种未经医生同意。 避免与最近接受过活疫苗的人接触(例如通过鼻子吸入的流感疫苗)。 为减少割伤,擦伤或受伤的可能性,请小心使用锋利的物品,如剃刀和指甲刀,并避免诸如接触运动之类的活动。 老年人在使用这种药物时可能会出现心脏问题(例如心律不规则)或肺部疾病的更大风险。 在怀孕期间,仅在明确需要时才应使用这种药物。 它可能会伤害未出生的婴儿。 在使用这种药物时以及停止治疗后的1年内询问可靠的节育形式。 如果您怀孕了,请立即与您的医生讨论这种药物的风险和益处。 该药物是否会进入母乳尚不清楚。 由于可能会对婴儿造成危险,因此不建议在使用这种药物时以及治疗后至少6个月内进行母乳喂养。 母乳喂养之前请咨询您的医生。
适应症 1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。 2、先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与化疗联合使用。 3、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。
药物相互作用 目前,尚无关于利妥昔单抗的可能药物相互作用的资料。 特别是利妥昔单抗与化疗(例如CHOP)合用的相互作用尚未研究。 人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)滴定阳性的患者,在接受其他诊断性或治疗性单克隆抗体时可发生过敏反应。 同时或序贯使用利妥昔单抗和其他倾向于引起正常B细胞耗竭的药物的耐受性尚未得到足够的研究。