【药品名称】利妥昔单抗注射液
【生产厂家】瑞士罗氏制药
【主要成分】每支含有375mg的利妥昔单抗。
【性状】本产品为无色或淡黄色透明液体,无任何可见异物、絮状物或沉淀。
【适应症】适用于以下情况:
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【适用人群】成人
【药物相互作用】尚无明确资料表明利妥昔单抗与其他药物的潜在相互作用,特别是与化疗药物联用的情况。对于人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)滴定阳性的患者,在使用其他单克隆抗体时可能发生过敏反应。同时使用其他可能导致正常B细胞耗竭的药物的耐受性尚未得到充分研究。
超过半数患者可能出现,多在首次滴注的前1-2小时内发生,如发热、畏寒、寒战等轻微流感样症状。
- 其他可能症状包括面部潮红、血管性水肿、恶心、荨麻疹/皮疹、疲劳、头痛、咽喉刺激、鼻炎、呕吐。
【禁忌】对本品任何成分或鼠源性蛋白过敏者禁用。
【贮存方法】瓶装制剂应保存在2-8℃环境中,避免光照。已配制的注射液室温下稳定12小时,冷藏条件下(2-8℃)可保存24小时。由于不含抗微生物防腐剂,保持无菌至关重要,过期不得使用。
【有效期】24个月
【剂型】冻干粉
【注意事项】
- 严重心衰(NYHA IV类)患者不宜使用。
- 妊娠期间禁止与甲氨蝶呤联合用药。
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【适用人群】成人
【药物相互作用】尚无明确资料表明利妥昔单抗与其他药物的潜在相互作用,特别是与化疗药物联用的情况。对于人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)滴定阳性的患者,在使用其他单克隆抗体时可能发生过敏反应。同时使用其他可能导致正常B细胞耗竭的药物的耐受性尚未得到充分研究。
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