药品信息概述
药品名称 ：苯达莫司汀冻干粉针
生产厂家 ：美国Celgene
性状 ：本品呈白色至灰白色。
适应症 ：本品适用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)以及多发性骨髓瘤。
用法用量 ：
- 对于CLL，推荐剂量为100mg/㎡，静脉输注时间超过30分钟，第1、2天用药，每28天一个疗程，共进行6个疗程。
- NHL治疗推荐剂量为120mg/㎡，静脉输注时间应超过60分钟，第1、2天用药，每21天一个疗程，共进行8个疗程。
- 多发性骨髓瘤的治疗方案包括苯达莫司汀与泼尼松联合使用，根据身高和体重调整剂量，3周后重复循环至少6次。
不良反应 ：
- 常见反应（>10%）包括外周水肿、疲劳、头痛、头晕、寒战、失眠、皮疹、体重减轻、脱水、恶心、呕吐、腹泻、便秘等。
- 严重反应（1%-10%）包括心跳过快、胸痛、低血压、高血压加重、焦虑、抑郁、疼痛等。
- 罕见但严重的反应（<1%）包括急性肾功能衰竭、过敏性休克、心房颤动、大疱性皮疹、心力衰竭等。
禁忌 ：对苯达莫司汀或制剂中任何成分过敏者禁用。
贮存方法 ：储存温度不超过30℃，避光保存。
适用人群 ：慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者、非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者、多发性骨髓瘤患者。
有效期 ：18个月。
剂型 ：注射剂。
注意事项 ：
- 骨髓抑制：需要经常监测血细胞计数，可能需要延迟治疗或减少剂量。
- 皮肤毒性：已报告严重和致命的皮肤毒性，需密切监测。
- 胃肠道毒性：建议使用止吐药以防止恶心和呕吐。
- 肝毒性：已报告严重和致命的肝损伤病例，需监测肝功能。
- 过敏或输液反应：常见的输液反应包括发冷、发烧、瘙痒和皮疹。
- 其他注意事项：包括低钾血症、继发性恶性肿瘤、溶瘤综合征以及胎儿毒性。
温馨提示 ：
1. 本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考！
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用法用量 Bendamustine可单独(单药治疗)或与其他药物合用，以不同剂量注入静脉30-60分钟。 治疗CLL：100mg/㎡静脉输注，输注时间超过30分钟，第1、2天用药，28天一个疗程，进行6个疗程。 治疗NHL：120mg/㎡静脉输注，输注时间应超过60分钟，第1、2天用药，21天为一个疗程，共进行8个疗程。 多发性骨髓瘤：1.Bendamustine在第1天、第2天静脉输注120-150mg/㎡(根据身高和体重)2.泼尼松(Prednisone)在第1-4天静脉输注60mg/㎡(根据身高和体重)3.3周后重复循环至少6次。
不良反应 >10%:心血管疾病：外周水肿(13%)中枢神经系统：疲劳(9%-57%)、头痛(21%)、头晕(14%)、寒战(6%-14%)、失眠(13%)皮肤疾病：皮疹(8%-16%)内分泌和代谢：体重减轻(7%-18%)，脱水(14%)胃肠道：恶心(20%-75%)、呕吐(16%-40%)、腹泻(9%-37%)、便秘(29%)、厌食(23%)、口腔炎(15%; 3/4级：<1%)、腹痛(13%)、食欲下降(13%)、消化不良(11%)血液和肿瘤：淋巴细胞减少(68%-99%;< p=""> 3/4级：47%-94%)，骨髓抑制(3/4级：98%)，白细胞减少(61%-94%; 3/4级：28%-56%)，血红蛋白减少(88%-89%; 3/4级:11%-13%)，中性粒细胞减少(75%-86%; 3/4级：43%-60%)，血小板减少(77%-86%; 3/4级：11%-25%)肝脏：血清胆红素升高(34%)神经肌肉和骨骼：背痛(14%)，乏力(8%-11%)呼吸系统：咳嗽(4%-22%)，呼吸困难(16%)其他：发烧(24%-34%)1%-10%:心血管疾病：心跳过快(7%)、胸痛(6%)、低血压(6%)、高血压加重(3%)中枢神经系统：焦虑(8%)、抑郁(6%)、疼痛(6%)皮肤疾病：瘙痒(5%-6%)、多汗症(5%)、盗汗(5%)、干皮病(5%)内分泌和代谢：低钾血症(9%)、高尿酸血症(7%)、高血糖(3/4级：3%)、低钙血症(3/4级：2%)、低钠血症(3/4级：2%)胃肠道：胃食管反流病(10%)，口干症(9%)，食欲不振(7%)，口腔念珠菌病(6%)，腹胀(5%)，上腹疼痛(5%)泌尿生殖系统：泌尿系感染(10%)血液和肿瘤：发热性中性粒细胞减少症(3/4级：6%)肝：血清丙氨酸转氨酶升高(3/4级：3%)，血清天冬氨酸转氨酶升高(3/4级：1%)超敏反应：过敏反应(5%)感染：带状疱疹感染(10%)，感染(6%)，单纯疱疹感染(3%)局部反应：输液部位疼痛(6%)，导管疼痛(5%)神经肌肉和骨骼：关节痛(6%)，肢体疼痛(5%)，骨痛(5%)肾脏：血清肌酐升高(3/4级：2%)呼吸系统：上呼吸道感染(10%)、鼻窦炎(9%)、咽喉痛(8%)、肺炎(8%)、鼻咽炎(6%-7%)、鼻充血(5%)、喘息(5%)未定义频率：中枢神经系统：嗜睡、不适皮肤疾病：皮炎，皮肤坏死胃肠道：粘膜炎血液与肿瘤：溶血<1%：上市后或病例报告：急性肾功能衰竭、过敏性休克、过敏性反应、房颤、支气管癌、大疱性皮疹、心力衰竭、皮肤病反应(毒性)、dress综合征、红斑、外渗性损伤、肝炎、肝毒性、注射部位反应、骨髓增生异常综合征，骨髓性白血病(急性)、心肌梗死、中性粒细胞减少性败血症< p="">
注意事项 骨髓抑制：骨髓抑制(中性粒细胞减少、血小板减少和贫血)是一种常见的毒性反应; 可能需要延迟治疗或减少剂量; 经常监测血细胞计数(最低点通常发生在治疗的第三周)。 据报道，发热性中性粒细胞减少症和严重血小板减少症引起的并发症，有一些是致命的。 在循环开始前，ANC应恢复到≥1000/mm³，血小板应恢复到≥75000/mm³。 皮肤毒性：已报告严重和致命的皮肤毒性，包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应、大疱性皮疹和皮疹。 单药治疗以及与其他抗肿瘤药物联合治疗后，可能会出现持续的皮肤反应或恶化。 同时使用别嘌呤醇和其他已知会引起皮肤毒性的药物，会增加严重皮肤毒性的风险。 密切监测皮肤毒性。 对于严重或进行性皮肤反应，停止治疗。 外渗：苯达莫司汀是一种刺激性物质; 确保在输液之前和输液过程中正确放置针头或导管; 避免外渗。 外渗后会出现红斑，明显肿胀或疼痛等。 胃肠道毒性：苯达莫司汀与中度呕吐相关; 建议使用止吐药以防止恶心和呕吐。 肝毒性：已报告严重和致命的肝损伤病例，通常在开始治疗的前3个月内。 一些患者的混杂因素包括联合治疗、进展性疾病或乙肝再激活。 监测肝功能。 过敏或输液反应：常见的输液反应包括发冷、发烧、瘙痒和皮疹。 低钾血症：已报告有低钾血症; 密切监测心脏病患者的钾。 继发性恶性肿瘤：接受苯达莫司汀治疗的患者中已经报道了恶性肿瘤(包括骨髓增生异常综合征、骨髓增生异常、急性髓细胞性白血病和支气管癌)和癌前病变的病例。 溶瘤综合征：可致急性肾衰竭甚至死亡，需对该症状有预见性并且给予对症支持治疗。 胎儿毒性：根据作用机理和动物繁殖研究的数据，子宫内接触苯达莫司汀可能会对胎儿造成伤害。
适应症 慢性淋巴细胞性白血病(CLL)非霍奇金淋巴瘤(NHL)多发性骨髓瘤
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