利西拉肽 lixisenatide Adlyxin_糖尿病_内分泌

【产品名称】利西拉肽注射液

【产品特性与主要用途】利西拉肽是一种创新的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，专为2型糖尿病患者设计。它通过模拟人体自然产生的GLP-1激素，帮助调节血糖水平，从而优化患者的血糖控制。利西拉肽适用于辅助饮食和运动治疗，以实现更好的血糖控制。

【规格与型号】
- 注射液：50 μg/mL,装在3 mL的绿色预装笔中，预设14次剂量，每次10 μg。
- 注射液：100 μg/mL,装在3 mL的暗红色预装笔中，预设14次剂量，每次20 μg。

【使用说明】
1. 通过皮下注射在腹部、大腿或上臂给药。

【注意事项】
- 若出现过敏反应或严重超敏性反应，应立即停止使用利西拉肽并寻求医疗咨询。
- 如果怀疑患有胰腺炎，应立即停止使用。如果确诊为胰腺炎，不应再次开始使用。对于有胰腺炎病史的患者，应考虑其他抗糖尿病治疗方案。
- 切勿在患者之间共享利西拉肽笔，即使已更换针头。
- 当利西拉肽与磺酰脲类药物或基础胰岛素同时使用时，应考虑减少磺酰脲类药物或基础胰岛素的剂量，以降低低血糖的风险。
- 在报告有严重不良胃肠道反应的患者中，应监测肾功能。建议在终末期肾病患者中不使用利西拉肽。
- 患者可能产生对利西拉肽的抗体。如果出现血糖控制恶化或无法达到目标血糖控制，显著的注射部位反应，或过敏反应，应考虑其他的抗糖尿病治疗方案。
- 临床研究尚未显示利西拉肽或任何其他抗糖尿病药物能降低大血管风险。
【常见不良反应】最常见的不良反应(≥5%)包括恶心、呕吐、头痛、腹泻、眩晕和低血糖。
【禁忌】对利西拉肽或其任何成分过敏者禁用。
【孕妇用药】只有在潜在的好处合理地超过对胎儿的潜在危害时，才应在怀孕期间使用利西拉肽。
【儿童用药】尚未确定利西拉肽在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
【药物相互作用】
- 利西拉肽可能会延迟胃排空，影响同时给予的口服药物的吸收。特别是对疗效部分依赖阈值浓度的口服药物，如抗生素，或对于药物其效应延迟是不想要的，例如对乙酰氨基酚，应在利西拉肽给药前1小时给予。
- 应在利西拉肽给药前1小时或利西拉肽给药后11小时给予口服避孕药。
【生产厂家】Sanofi

100 μg/mL,装在3 mL的暗红色预装笔中，预设14次剂量，每次20 μg。

【使用说明】
1. 从每天一次10 μg开始，连续使用14天。到了第15天，剂量增加到每天一次20 μg。
2. 每天在第一餐前1小时内使用一次。
3. 通过皮下注射在腹部、大腿或上臂给药。

【注意事项】
- 若出现过敏反应或严重超敏性反应，应立即停止使用利西拉肽并寻求医疗咨询。
- 如果怀疑患有胰腺炎，应立即停止使用。如果确诊为胰腺炎，不应再次开始使用。对于有胰腺炎病史的患者，应考虑其他抗糖尿病治疗方案。
- 切勿在患者之间共享利西拉肽笔，即使已更换针头。
- 当利西拉肽与磺酰脲类药物或基础胰岛素同时使用时，应考虑减少磺酰脲类药物或基础胰岛素的剂量，以降低低血糖的风险。
- 在报告有严重不良胃肠道反应的患者中，应监测肾功能。建议在终末期肾病患者中不使用利西拉肽。
- 患者可能产生对利西拉肽的抗体。如果出现血糖控制恶化或无法达到目标血糖控制，显著的注射部位反应，或过敏反应，应考虑其他的抗糖尿病治疗方案。
- 临床研究尚未显示利西拉肽或任何其他抗糖尿病药物能降低大血管风险。
【常见不良反应】最常见的不良反应(≥5%)包括恶心、呕吐、头痛、腹泻、眩晕和低血糖。
【禁忌】对利西拉肽或其任何成分过敏者禁用。
【孕妇用药】只有在潜在的好处合理地超过对胎儿的潜在危害时，才应在怀孕期间使用利西拉肽。
【儿童用药】尚未确定利西拉肽在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
【药物相互作用】
- 利西拉肽可能会延迟胃排空，影响同时给予的口服药物的吸收。特别是对疗效部分依赖阈值浓度的口服药物，如抗生素，或对于药物其效应延迟是不想要的，例如对乙酰氨基酚，应在利西拉肽给药前1小时给予。
- 应在利西拉肽给药前1小时或利西拉肽给药后11小时给予口服避孕药。
【生产厂家】Sanofi

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【用药指南】 1. 初始剂量：请从10微克开始，每日一次，连续使用14天。 2. 剂量调整：在经过15天的治疗后，您可以将剂量提升至20微克，每日一次。 3. 用药时间：每天的首次用餐前1小时内，进行给药。 4. 注射部位：选择腹部、大腿或上臂的皮下部位进行注射。请遵循以上指南，确保药物的正确使用，以获得最佳疗效。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

　　【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是恶心，呕吐，头痛，腹泻，眩晕，和低血糖。

【产品警示与注意事项】

1. 过敏反应：若出现过敏或严重超敏反应，请立即停止使用利西拉肽，并寻求医疗帮助。
2. 胰腺炎：如疑似胰腺炎症状，请立即停止使用。若确诊为胰腺炎，请勿再次使用。对于有胰腺炎病史的患者，建议考虑其他抗糖尿病治疗方案。
3. 不共享：请勿在患者间共享利西拉肽笔，即使已更换针头。
4. 低血糖风险：当利西拉肽与磺酰脲类药物或基础胰岛素同时使用时，建议减少磺酰脲类药物或基础胰岛素的剂量，以降低低血糖的风险。
5. 肾功能：在报告有肾功能受损的患者中，需密切监测其肾功能。对于终末期肾病患者，不建议使用利西拉肽。
6. 免疫原性：患者可能产生对利西拉肽的抗体。若出现血糖控制恶化、无法达到目标血糖控制、注射部位反应明显或过敏反应，建议考虑其他抗糖尿病治疗方案。
7. 大血管结局：临床研究显示，利西拉肽或其他抗糖尿病药物并未降低大血管风险。

请在使用前仔细阅读说明书，并在医生指导下使用。

利西拉肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂适用作为一种辅助饮食和运动以改善有2型糖尿病成年的血糖控制。

　　【药品相互作用】　　⑴利西拉肽显示延缓胃排空可能影响同时给予口服药物的吸收。特别地对疗效部分依赖阈值浓度的口服药物，例如抗生素，或对于药物其效应延迟是不想要的例如对乙酰氨基酚[acetaminophen]，应在利西拉肽给药前1小时给予。　　⑵应在利西拉肽的给药前1小时或利西拉肽给药后11小时给予口服避孕药。

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