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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038
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商品名：Calquence
药品名：Acalabrutinib
靶点：BTK
适应症：慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤
简介：
Calquence（阿卡替尼）是由阿斯利康研发的第二代BTK抑制剂，于2017年获得美国FDA批准上市。该药物通过阻断癌细胞繁殖信号的异常蛋白质工作，从而阻止癌细胞扩散。
用法用量：
在使用阿卡替尼治疗前，请仔细阅读说明书并按照指导或在医生指导下使用。如需使用其他生物制品替代阿卡替尼，请在医师指导下进行。
套细胞淋巴瘤：
作为单一疗法的Calquence，推荐剂量为每12小时口服100毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Calquence联合奥滨尤妥珠单抗：
对于未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤患者，推荐的Calquence剂量为每12小时口服100毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1个周期开始计算（每个周期为28天），第2周期开始使用奥滨尤妥珠单抗，共6个周期。在同一天使用奥滨尤妥珠单抗前服用Calquence。
建议患者用水吞服整个胶囊，不要打开、打碎或咀嚼胶囊。Calquence可空腹服用，也可随餐服下。如果错过一剂超过3小时，则应跳过该剂量，并在定期计划的时间服用下一剂，不应服用额外的Calquence胶囊来弥补错过的剂量。
慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤：
作为单一疗法的Calquence，推荐剂量为每12小时口服100毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Calquence联合奥滨尤妥珠单抗：
对于未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤患者，推荐的Calquence剂量为每12小时口服100毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1个周期开始计算（每个周期为28天），第2周期开始使用奥滨尤妥珠单抗，共6个周期。在同一天使用奥滨尤妥珠单抗前服用Calquence。
建议患者用水吞服整个胶囊，不要打开、打碎或咀嚼胶囊。Calquence可空腹服用，也可随餐服下。如果错过一剂超过3小时，则应跳过该剂量，并在定期计划的时间服用下一剂，不应服用额外的Calquence胶囊来弥补错过的剂量。
不良反应：
在使用阿卡替尼药物过程中，可能会出现一些不适症状，这属于药物的不良反应。所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
套细胞淋巴瘤：
最常见的不良反应（发生率≥30%）为：贫血、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、血小板减少、头痛、腹泻和肌肉骨骼疼痛。
慢性淋巴细胞性白血病：
最常见的不良反应（发生率≥30%）为：贫血、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、血小板减少、头痛、腹泻和肌肉骨骼疼痛。
小淋巴细胞性淋巴瘤：
最常见的不良反应（发生率≥30%）为：贫血、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、血小板减少、头痛、腹泻和肌肉骨骼疼痛。
特殊人群使用：
妊娠期患者：
根据动物实验结果，Calquence给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害和难产。目前尚无关于孕妇药物相关风险的数据，需告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者：
没有关于母乳中阿卡替尼或其活性代谢物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据。由于Calquence可能会对母乳喂养的儿童产生不良反应，建议哺乳期妇女在服用Calquence时以及服用最终剂量后至少2周内不要母乳喂养。
儿童患者：
Calquence在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
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