福坦替尼

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福坦替尼（Fostamatinib），商品名为TAVALISSETM，是一种治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的口服药物。该药适用于对先前治疗反应不足的成人患者。

剂型和规格：

- 100 mg片剂：橙色、薄膜包衣、圆形、双凸面，一面刻有“100”，另一面刻有“R”。

- 150 mg片剂：橙色、薄膜包衣、椭圆形、双凸面，一面刻有“150”，另一面刻有“R”。

用法用量：

- 推荐剂量：开始时每日两次，每次100 mg。若一个月后血小板计数未增至至少50 x 109/L，则增加至每日两次，每次150 mg。根据需要，使用最低剂量维持血小板计数在至少50 x 109/L，以降低出血风险。

- 可与或不与食物同服。若漏服，指导患者在规定时间服用下一剂药物。

不良反应剂量调整：

基于个体安全性和耐受性，建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应可能需要中断、减少或停用剂量。例如，若患者在最大剂量时出现不良反应，首次剂量减少从每日300mg减至200mg。

特定不良反应的推荐剂量调整详见下表：

| 血压（mmHg） | 剂量调整 |

|----------------------|-------------------------------------------------|

| 收缩压130-139或舒张期80-89 | 开始或增加抗高血压药物剂量，并根据需要调整直至血压受控 |

| 若8周后未达BP目标 | 将TAVALISSE减至下一个较低日剂量（参见表1） |

| 收缩压≥140或舒张期≥90 | 开始或增加抗高血压药物剂量，并根据需要调整直至血压受控 |

| 若血压维持在140/90 mmHg或更高水平超过8周 | 将TAVALISSE减至下一个较低日剂量（参见表1） |

| 若尽管积极降压但血压维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周 | 中断或停用TAVALISSE |

肝中毒的处理：

- AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN，有症状（如恶心、呕吐、腹痛）：中断TAVALISSE。每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST不再升高（低于1. 本站信息仅供参考，不应被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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　　1、推荐用量　　1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼)，剂量为100 mg，每日两次口服。一个月后，如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L，则将TAVALISSE剂量增加至150 mg，每日两次。　　2)根据需要，使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L，以降低出血风险。　　3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服，也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服，则指导患者在规定时间服用下一剂药物。　　2、不良反应剂量调整　　基于个体安全性和耐受性，建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。　　例如，如果患者在出现不良反应时处于最大剂量，第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。　　表1:剂量减少时间表　　每日剂量剂量调整　　上午下午　　300mg/天150mg150mg　　200mg/天100mg100mg　　150mg/天150mg*---　　100mg/天**100mg*---　　*每日一次，早晨服用TAVALISSE。　　**如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下，则停用TAVALISSE。　　不良反应的推荐剂量调整参见表2　　表2:特定不良反应的建议剂量调整　　不良反应推荐剂量　　高血压　　1期:收缩压在130-139之间或　　舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量　　心血管风险增加的患者，并根据需要进行调整，直至血压得到控制。　　2、如果8周后未达到BP目标，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。　　2期:收缩压至少140或　　舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并且根据需要进行调整，直到血压得到控制。　　2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。　　3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周，则中断或停用TAVALISSE。　　高血压危象:收缩压超过180　　和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。　　2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并根据需要进行调整，直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP，则恢复相同日剂量的TAVALISSE。　　3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上，则停用TAVALISSE。　　肝中毒　　AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛):　　1、中断TAVALISSE。　　2、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL保持在2 x ULN以下。　　3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。　　如果患者无症状:　　1、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN。　　2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类，则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。　　3、如果中断，则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。　　AST/ALT为5 x ULN或更高，并且　　总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。　　2、每72小时重新检查一次lft:　　3、如果AST和ALT降低，则重新检查，直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。　　4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间，则停用TAVALISSE。　　AST/ALT为3 x ULN或更高，且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。　　在无其他LFT异常的情况下，非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE，因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致　　腹泻　　腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻，直至症状消退。　　2、如果症状变得严重(3级或以上)，则暂时中断TAVALISSE治疗。　　3、如果腹泻改善为轻度(1级)，则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1)　　嗜中性白血球减少症　　嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平，则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。　　2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)

　　常见的不良反应：　　1、腹泻、高血压、恶心、头昏眼花　　2、ALT升高、AST增加、呼吸道感染、皮疹　　3、腹痛、乏力、胸痛、中性粒细胞减少症　　严重不良反应：　　1、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肺炎、呼吸困难　　2、高血压、中性粒细胞减少、关节痛、胸痛、腹泻　　3、头晕、肾结石、四肢疼痛、牙痛、晕厥和缺氧

　　1、高血压　　使用TAVALISSE(福坦替尼)治疗可能会出现高血压。　　2、肝中毒　　TAVALISSE(福坦替尼)可导致肝功能检查(lft)升高，主要是ALT和AST。　　3、腹泻　　31%接受TAVALISSE(福坦替尼)治疗的患者发生腹泻。　　4、嗜中性白血球减少症　　6%接受TAVALISSE(福坦替尼)治疗的患者出现中性粒细胞减少;1%的患者出现发热性中性粒细胞减少。　　5、胚胎毒性　　根据动物研究的结果及其作用机制，对孕妇服用TAVALISSE会对胎儿造成伤害。

TAVALISSE(福坦替尼)适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症，这些患者对先前的治疗反应不足。

　　1、其他药物对TAVALISSE的影响　　1)强效CYP3A4抑制剂　　与强效CYP3A4抑制剂合用会增加对R406(主要活性代谢产物)的暴露，这可能会增加不良反应的风险。监测可能需要减少剂量的TAVALISSE的毒性(参见表1)当与强效CYP3A4抑制剂同时给药时[参见“剂量和给药”]。　　2)强CYP3A4诱导剂　　与强效CYP3A4诱导剂合用可减少R406暴露量。不建议将TAVALISSE(福坦替尼)与强效CYP3A4诱导剂联用。　　2、TAVALISSE(福坦替尼)对其他药物的影响　　1)CYP3A4底物　　同时使用TAVALISSE(福坦替尼)可能会增加某些CYP3A4底物药物的浓度。监测与TAVALISSE同时给药时可能需要减少剂量的CYP3A4底物药物的毒性。　　2)BCRP衬底　　同时使用TAVALISSE(福坦替尼)可能会增加BCRP底物药物(如瑞舒伐他汀)的浓度。监测与TAVALISSE同时给药时可能需要减少剂量的BCRP底物药物的毒性。　　3)P-糖蛋白(P-gp)底物　　同时使用TAVALISSE可能会增加P-gp底物(如地高辛)的浓度。监测与TAVALISSE(福坦替尼)同时给药时可能需要减少剂量的P-gp底物药物的毒性。