非格司亭

Filgrastim（商品名Leucostim）是一种重组人体白细胞生成素，也被称为白特喜、非格司亭预填充注射器和Nivestim。它的主要用途包括：动员造血干细胞至外周血中，促进造血干细胞移植过程中中性粒细胞计数增加，治疗癌症化疗引起的中性粒细胞减少症，干扰人类免疫缺陷病毒（HIV）感染治疗的中性粒细胞减少症，与骨髓增生异常综合征相关的中性粒细胞减少症，与再生障碍性贫血相关的中性粒细胞减少症，先天性/特发性中性粒细胞减少症，以及增强dinutuximab（基因重组）对神经母细胞瘤的抗肿瘤作用。

用法用量方面，根据不同病症，Filgrastim可通过皮下注射或静脉滴注给药。例如，用于治疗化疗引起的或因先天性、特发性中性粒细胞减少症时，皮下注射一次50μg/m2，一日1次；或静脉滴注一次0.8天。另外，有680例乳腺癌、肺癌、或非霍奇金淋巴瘤患者参与了该药的安全性评价，这些患者都使用高剂量的骨髓抑制性化疗。该药最常见的副作用为骨骼疼痛。

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动员造血干细胞至外周血中，促进造血干细胞移植过程中中性粒细胞计数增加，治疗癌症化疗引起的中性粒细胞减少症，干扰人类免疫缺陷病毒（HIV）感染治疗的中性粒细胞减少症，与骨髓增生异常综合征相关的中性粒细胞减少症，与再生障碍性贫血相关的中性粒细胞减少症，先天性/特发性中性粒细胞减少症，以及增强dinutuximab（基因重组）对神经母细胞瘤的抗肿瘤作用。

用法用量方面，根据不同病症，Filgrastim可通过皮下注射或静脉滴注给药。例如，用于治疗化疗引起的或因先天性、特发性中性粒细胞减少症时，皮下注射一次50μg/m2，一日1次；或静脉滴注一次0.1μg/m2，一日1次。急性白血病患者静脉滴注一次0.2mg/m2，一日1次。用于骨髓移植时，静脉滴注一次0.3mg/m2，一日1次，一般在骨髓移植后第2-5天内开始使用。

规格为0.5ml预充注射器/5支装。可能的不良反应包括皮肤发疹、发红，肝脏S-GOT、SGPT上升，消化器官恶心、呕吐，肌肉、骨骼系统骨痛、腰痛、胸痛、关节痛，以及其他症状如Alp、LDH上升、发烧、头痛、倦怠感、心悸、尿酸上升及血清中Creatinine上升。

禁忌症包括对该药物或其他颗粒球直系形成刺激因子制剂有过敏反应的患者，以及骨髓中的芽球并未十分减少的骨髓性白血病患者和未梢血液中可看到骨髓芽球之骨髓性白血病患者。

在使用该药物时，需要注意定期进行血液检查，特别注意不可让嗜中性白血球增加到必需数量以上。为了防止过敏反应发生，使用前应充分问诊，必要时预先施行皮肤反应试验。对进行癌化学疗法的嗜中性白血球缺乏病患者，应先投与化学疗法制剂后再注射本剂，避免在实行化学疗法之前投与本剂。已知在骨髓发育不良症候群中，伴随着芽球增加的病例，有移转致骨髓性白血病的危险。因此，在使用本剂时，应先采样细胞，确认经过体外试验未有芽球之增多。对急性骨髓性白血病患者投与本剂时，应先采样细胞，经过生体外试验确认由本剂刺激而产生的白血病细胞是否增加，并定期进行血液检查及骨髓检查，如有芽球的增加，则需中止投药。儿童使用本剂应充分观察，慎重使用。

药品应置于摄氏2 ~ 8度冰箱内（勿冷冻）；如发生变质或过期，不可再使用。

作用机制方面，本剂会与存在于嗜中性白血求前驱细胞至成熟嗜中性白血球细胞上的受体产生特异的结合，对于嗜中性白血球前驱细胞促进其分化、增殖，而估计对成熟嗜中性白血球则有亢进其机能作用。

关于安全与疗效，这项关键性试验共纳入了348例晚期乳腺癌女性患者，这些患者都使用紫杉醇和阿霉素进行治疗。她们被随机分配接受G-CSF、安慰剂以及另一种未在美国上市的G-CSF治疗。使用tbo-filgrastim治疗由化疗引起的中性粒细胞减少症的患者，其平均恢复时间为1.1天，而安慰剂组为3.8天。另外，有680例乳腺癌、肺癌、或非霍奇金淋巴瘤患者参与了该药的安全性评价，这些患者都使用高剂量的骨髓抑制性化疗。该药最常见的副作用为骨骼疼痛。

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