莫洛替尼 momelotinib Ojjaara_骨髓纤维化_血液科

【药品概览】

莫洛替尼，一种创新的激酶抑制剂，专为治疗成人患者的中至高危骨髓纤维化（MF）而设计。无论是原发性还是继发性MF，包括真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)，莫洛替尼都能发挥其作用。

【用药指南】

推荐剂量为每日200mg，可随餐或空腹服用。请整片吞服，避免切割、压碎或咀嚼。若遗漏剂量，请在次日继续正常服用。

【安全监控】

在开始治疗前及治疗期间，定期进行血液检查和肝功能测试。

【过量处理】

尚无特定解毒剂。如出现疑似过量，应密切监测患者不良反应并立即采取适当治疗。

【剂量调整】

对于严重肝功能损害者，起始剂量建议为每日150mg。轻度或中度肝损患者无需调整剂量。

【注意事项】

- 活动性感染患者禁用莫洛替尼。

- 注意血小板减少和中性粒细胞减少的风险。

- 定期进行肝功能检查。

- 监测重大不良心血管事件和血栓形成。

- 注意恶性肿瘤的发生，特别是吸烟者。

【不良反应】

常见反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳等。

【药物相互作用】

- OATP1B1/B3抑制剂可能增加莫洛替尼的不良反应风险。

- 同时使用BCRP底物时需调整剂量。

【特殊人群用药】

- 孕妇：可能对胎儿有害。

- 哺乳期妇女：建议停止哺乳。

【药品信息】

莫洛替尼为浅黄至棕色固体，微溶于水。片剂含有100mg、150mg或200mg momelotinib，非活性成分包括乳糖、硬脂酸镁等。

【储存条件】

存放于20℃至25℃，允许偏差至15℃至30℃。防潮，开封后密封保存。

温馨提示：

1. 本信息仅供参考，不可替代专业医疗建议。如有疑问，请咨询您的医生。

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　　【剂量和给药】　　1、建议用量　　莫洛替尼的推荐剂量为200mg，每日一次。莫洛替尼可以和食物一起服用，也可以空腹服用。吞下整片莫洛替尼。不要切割、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼，应在第二天服用下一剂。　　2、安全监测　　在开始使用莫洛替尼进行治疗之前，根据临床指征在治疗期间定期进行以下血液检查：血小板全血细胞计数(CBC);肝脏功能。　　3、用药过量　　没有已知的莫洛替尼过量的解毒剂。如果怀疑用药过量，应监测患者的不良反应或影响的体征或症状，并立即采取适当的支持治疗。进一步的治疗应根据临床指征进行。血液透析预计不会增强莫洛替尼的消除。　　4、肝损伤的剂量调整　　严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者的推荐起始剂量为150 mg，每日一次口服。轻度或中度肝功能损害的患者不建议调整剂量。　　

　　【不良反应】　　最常见的不良反应(两项研究中均≥20%)是血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。　　【药物相互作用】　　1. 有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3抑制剂　　莫洛替尼是OATP1B1/B3底物。与OATP1B1/B3抑制剂同时使用会增加莫洛替尼的最大浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC)，这可能会增加莫洛替尼的不良反应风险。监测同时接受OATP1B1/B3抑制剂治疗的患者的不良反应，并考虑调整莫洛替尼剂量。　　2. 乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物　　莫洛替尼是一种BCRP抑制剂。莫洛替尼可能会增加BCRP底物的暴露，这可能会增加BCRP底物不良反应的风险。当与莫洛替尼同时给药时，以5 mg开始rosuvastatin (BCRP底物),不要增加到超过10 mg，每天一次。也可能需要调整其他BCRP底物的剂量。对于其他BCRP底物，请遵循批准的产品用药信息。

　　【注意事项】　　感染风险：对于活动期感染的患者，请勿启用莫洛替尼。监测感染的体征和症状，包括乙型肝炎的重新激活，并立即开始适当的治疗。　　血小板减少症和中性粒细胞减少症：通过减少剂量或中断治疗来管理。　　肝毒性：在开始使用莫洛替尼之前和整个治疗过程中定期进行肝脏检查。　　重大不良心血管事件(MACE)：监测症状、及时评估和治疗。　　血栓形成：及时评估和治疗血栓形成症状。　　恶性肿瘤：监测继发性恶性肿瘤的发展，特别是当前或过去吸烟者的继发性恶性肿瘤。

　　【适应症】　　莫洛替尼是一种激酶抑制剂，适用于贫血成人患者的中或高危骨髓纤维化(MF)治疗，包括原发性MF或继发性MF[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]。

　　【药物相互作用】　　1. 有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3抑制剂　　莫洛替尼是OATP1B1/B3底物。与OATP1B1/B3抑制剂同时使用会增加莫洛替尼的最大浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC)，这可能会增加莫洛替尼的不良反应风险。监测同时接受OATP1B1/B3抑制剂治疗的患者的不良反应，并考虑调整莫洛替尼剂量。　　2. 乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物　　莫洛替尼是一种BCRP抑制剂。莫洛替尼可能会增加BCRP底物的暴露，这可能会增加BCRP底物不良反应的风险。当与莫洛替尼同时给药时，以5 mg开始rosuvastatin (BCRP底物),不要增加到超过10 mg，每天一次。也可能需要调整其他BCRP底物的剂量。对于其他BCRP底物，请遵循批准的产品用药信息。

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