【功能与主治】
本制剂为人凝血因子XIII浓缩物,专为先天性因子XIII缺陷患者设计,以预防此类遗传性出血疾病引发的出血事件。XIII因子在血液凝固过程中扮演关键角色,其缺失不仅降低生活品质,更对患者的生命安全构成威胁。
【剂型规格】
本品为注射液,每瓶含有1000至1600单位的活性成分。
【用法用量】
作为注射用药物,本品须单独使用,不得与其他药品混合。建议初始剂量为每公斤体重40单位,须在医生指导下严格进行滴注。
【禁忌】
禁用于对本品或其任何成分过敏的患者。鉴于产品中含有微量人白蛋白,对该蛋白有严重过敏反应的患者应避免使用。使用前,患者应向医生详细报告过敏史和用药史,以确保用药安全。孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群应在医生指导下使用。
【注意事项】
使用前,确保药品未过期且储存得当。注意药物相互作用,以避免不良反应。特殊人群如孕妇、哺乳期妇女及儿童,需在医生指导下使用。
【副作用】
可能出现的副作用包括过敏反应(如皮疹、瘙痒、红斑)、寒战、发热、关节痛、头痛,以及凝血酶-抗凝血酶和肝脏酶水平升高。由于本品源自健康捐献者的血浆,部分患者可能产生抗凝血因子IX抗体,从而影响药效。过量使用可能导致凝血异常相关不良事件。
【药物相互作用】
本品的药物相互作用尚未完全明确。由于其特殊成分,可能与其他影响凝血过程的药物发生相互作用。同时使用时,应避免使用可能影响凝血功能的药物,以减少出血风险。
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