克唑替尼_淋巴瘤_肿瘤科_药莱健-全球找药中文平台

在孟加拉伊思达制药的严格生产控制之下，本药品以其纯净的成分和确切的剂量赢得了信赖。每粒胶囊内含250mg的克唑替尼（化学名：（R)-3-[1-(2,6-二氯-3-氟-苯)-乙氧基]-5-(1-哌啶-4-烃基-1 氢-吡唑-4-烃基)-嘧啶-2-茚满），分子式为C21H22Cl2FN5O，分子量450.34道尔顿，确保了药效的可靠性。

辅料包括二氧化硅、微晶纤维素等，均为保障药物稳定性和安全性的标准成分。本药品以白色至淡黄色粉末装填于胶囊中，便于患者服用。

针对经国家食品药品监督管理局（CFDA）认证的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，本品提供了治疗的新选择。建议每日两次口服，每次250mg，直至疾病进展或出现不可耐受的反应。

尽管可能出现消化道反应、视觉障碍、水肿、疲劳等不良反应，但多数情况下，这些副作用是可逆的，并会随时间而减轻。对于肝酶升高这一常见现象，通常在用药早期出现，并可通过定期监测肝功能得到管理。

值得注意的是，严重肝损害患者应避免使用本品，同时，若有任何食物或药物可能影响血药浓度的情况，都应予以注意。例如，与某些特定药物如西柚汁同服可能会增加血药浓度，从而影响疗效和安全性。

此外，哺乳期妇女和孕妇应特别留意，因本药品可能对婴儿或胎儿产生不良影响。在遇到任何疑问时，患者应及时咨询医生，并在医生指导下合理使用药物。

最后，我们强调，本药品信息仅供参阅，不代替专业医疗意见。如发现药品信息有误，欢迎指正。我们承诺提供准确、可靠的医药信息，以支持您的健康决策。

（R)-3-[1-(2,6-二氯-3-氟-苯)-乙氧基]-5-(1-哌啶-4-烃基-1 氢-吡唑-4-烃基)-嘧啶-2-茚满），分子式为C21H22Cl2FN5O，分子量450.34道尔顿，确保了药效的可靠性。

辅料包括二氧化硅、微晶纤维素等，均为保障药物稳定性和安全性的标准成分。本药品以白色至淡黄色粉末装填于胶囊中，便于患者服用。

针对经国家食品药品监督管理局（CFDA）认证的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，本品提供了治疗的新选择。建议每日两次口服，每次250mg，直至疾病进展或出现不可耐受的反应。

尽管可能出现消化道反应、视觉障碍、水肿、疲劳等不良反应，但多数情况下，这些副作用是可逆的，并会随时间而减轻。对于肝酶升高这一常见现象，通常在用药早期出现，并可通过定期监测肝功能得到管理。

值得注意的是，严重肝损害患者应避免使用本品，同时，若有任何食物或药物可能影响血药浓度的情况，都应予以注意。例如，与某些特定药物如西柚汁同服可能会增加血药浓度，从而影响疗效和安全性。

此外，哺乳期妇女和孕妇应特别留意，因本药品可能对婴儿或胎儿产生不良影响。在遇到任何疑问时，患者应及时咨询医生，并在医生指导下合理使用药物。

最后，我们强调，本药品信息仅供参阅，不代替专业医疗意见。如发现药品信息有误，欢迎指正。我们承诺提供准确、可靠的医药信息，以支持您的健康决策。

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用法用量　　克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。　　对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率　　胶囊应整粒吞服。　　克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。　　若漏服一剂克唑替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6小时。　　如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。

不良反应　　主要包括消化系统副作用，心血管系统副作用、视觉障碍、水肿、疲劳等。　　肝功能异常是克唑替尼的常见副作用，大多数病人出现肝酶升高的副作用是在用药治疗2个月内，转氨酶升高通常是可逆的，因此病人往往能在副作用减轻后以相同剂量或较低剂量重新开始治疗。　　在用药期间，定期监测肝功能很重要，尤其在最初用药2个月内。　　消化系统的影响　　主要是恶心、腹泻、呕吐及便秘。　　恶心、呕吐及腹泻倾向于发生在用药治疗的早期阶段，主要以1-2级恶心或呕吐为主。　　尽管在使用克唑替尼期间消化系统副作用经常出现，但随着时间推移症状会改善，并且达3或4级的副作用很罕见。　　对大部分患者来说，食物和药一起吃能减轻恶心的症状，同时也可以考虑应用止吐药，比如：甲氧氯普胺(胃复安)。　　视觉障碍　　如闪光、重影、光线明适应障碍等。　　一般在治疗2周内，随着时间推移视觉障碍的发生率也在不断降低，有临床研究发现，这种视觉障碍往往持续不到1分钟，对患者的生活影响不是很严重，大部分患者没有因此而减量或停药。　　心血管系统的副作用　　主要是QT间期延长和心动过缓。　　开始用药时需定期检查心率、血压、电解质、心电图等。　　当出现血清电解质异常，尤其是钾离子、钙离子和镁离子的异常需及时纠正，需定期检查。

注意事项　　服用克唑替尼前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果，避免出现假阴性或假阳性结果。　　由于克唑替尼主要在肝脏代谢，肝损害很可能升高克唑替尼的血浆浓度。　　因此，肝损害的患者使用克唑替尼胶囊进行治疗时应谨慎。　　如果漏服克唑替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6小时。　　如果在服用克唑替尼后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。　　如果患者正在哺乳期间，因无法预测克唑替尼对婴儿是否有害，建议终止哺乳。　　基于克唑替尼胶囊的作用机制，妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。　　孕妇应禁用克唑替尼。

适应症　　克唑尼胶囊可用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

药物相互作用　　可能会增加克唑替尼血药浓度的药物　　克唑替尼与CYP3A强抑制剂合用可能会导致克唑替尼血药浓度升高(参见【药代动力学】)。　　应避免合并使用下列CYP3A强抑制剂(包括但不仅限于)：阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、克拉霉素、泰利霉素、醋竹桃霉素和伏立康唑。　　而西柚或西柚汁也可能会增加克唑替尼的血药浓度，应避免同时食用。　　与中度CYP3A抑制剂合并用药时应谨慎。　　可能会降低克唑替尼血药浓度的药物　　克唑替尼与CYP3A强诱导剂合用可能会导致克唑替尼血药浓度降低(参见【药代动力学】)。　　应避免合并使用下列CYP3A强诱导剂(包括但不仅限于)：卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、利福布丁和圣约翰草。　　克唑替尼可能改变其血药浓度的药物　　克唑替尼在体内或体外均可抑制CYP3A(参见【药代动力学】)。　　服用克唑替尼的患者应避免与治疗指数较窄的CYP3A底物(包括但不限于阿芬太尼、环孢霉素、双氢麦角胺、麦角胺、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司和他克莫司)合并使用。　　如果服用克唑替尼胶囊的患者需要合并使用这些治疗指数较窄的CYP3A底物，可能需要减少CYP3A底物的剂量，因为药物合用可产生不良反应。

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