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产品概览:
- 生产商:美国Allos Therapeutics Inc. 关于疾病的建议并非医生的专业意见,请咨询您的治疗医生获取更多信息。
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用法用量 推荐剂量的FOLOTYN为30mg/m2静脉推注,每周一次,每次3至5分钟,连续7周,持续6周。 对于严重肾功能不全(eGFR15至<30mL/min/1.73m2)的患者,推荐剂量的FOLOTYN为15mg/m2。 在开始FOLOTYN之前,每8-10周肌肉注射维生素B121mg,每日口服1.0-1.25mg叶酸。 可能需要剂量遗漏和/或剂量减少来控制药物不良反应。
不良反应 最常见的不良反应(>35%)是粘膜炎,血小板减少症,恶心和疲劳。 最常见的严重不良反应是发热,粘膜炎,败血症,发热性中性粒细胞减少症,脱水,呼吸困难和血小板减少症。
注意事项 皮肤反应:已经发生的患者进一步用药可能会加重病情,应该密切监测,调整剂量。 具体处理方法如下:(1)轻度皮疹(范围局限于头面部和上躯干部,几乎无主观症状,对日常生活无影响,无继发感染征象):皮肤干燥瘙痒时用苯海拉明软膏涂抹瘙痒局部; 嘱患者保持皮肤清洁,修剪指甲,尽量避免搔抓皮肤,以防破损感染; 外出时注意遮阳,避免日光直晒; 勤更换衣服、床单,衣着宽松,避免刺激摩擦皮疹; 起初皮肤干燥时应用无酒精成分的润肤露; 皮疹局部视情况使用复方醋酸地塞米松软膏(皮炎平)、氢化可的松软膏或红霉素软膏涂抹。 (2)中度皮疹(范围较广泛,主观症状轻,无继发感染征象):对皮肤干燥瘙痒者,在轻度皮疹干预措施的基础上,予苯海拉明软膏或复方苯甲酸软膏涂抹瘙痒局部,有自觉症状时及时口服米诺环素。 (3)重度皮疹(范围广泛,主观症状严重,对日常生活影响较大,有继发感染的可能):干预措施基本同中度皮疹,可减少分子靶向药物的剂量; 合并感染时选择合适的抗生素进行治疗; 若2~4周后不良反应仍未缓解,则考虑暂停用药或终止治疗; 停药期间,继续治疗皮疹; 安慰鼓励患者,使其保持乐观心情。 肝毒性:监测毒性; 肝功能检查异常,三级或更高的患者,停用药物直到恢复,然后减少剂量或终止。 平时注意饮食调节,多进清淡并富含维生素、矿物质及高蛋白的饮食,避免高糖,高脂肪饮食,以免加重肝脏负担。 应用护肝药物,联苯双酯有助于降低转氨酶; 类固醇激素对改善症状、防止肝硬化有一定的帮助; 其他可选用维生素B、大剂量维生素C等。 血小板减少,中性粒细胞减少和贫血:监测血细胞计数,省略和/或减少血液毒性剂量。 粘膜炎:至少每周监测一次。 如果观察到≥2级粘膜炎,则省略和/或减少剂量。 皮肤病学反应:已发生反应,包括致命反应,可能是进行性反应,并且随着进一步治疗而增加严重程度。 密切监测,省略和/或减少剂量或停止FOLOTYN。 肿瘤溶解综合征:及时预测,监测和治疗。 伴有肾功能损害的毒性增加的风险:患有中度至重度肾功能损害的患者暴露和毒性增加的风险可能更高。 监测患者的肾功能和全身毒性并相应地调整剂量。 避免使用FOLOTYN治疗终末期肾病患者,包括接受透析治疗的患者,除非潜在的益处证明存在潜在风险。 胚胎–胎儿毒性:女性在接受FOLOTYN治疗时应避免怀孕。 告知孕妇对胎儿的潜在危害。
适应症 FOLOTYN是一种叶酸类似物代谢抑制剂,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。